Vorlage

Humanforschungsverordnung 2

f. den Kreis der zugriffsberechtigten Personen;

g. die Dauer der Aufbewahrung;

h. andere mit der Bewilligung verbundene Auflagen, namentlich in Bezug auf die Datensicherheit.

Art. 39 Meldungen

¹Die Projektleitung muss der Ethikkommission Änderungen der in der Bewilligung genannten Angaben vorgängig melden.

²Sie muss der Ethikkommission den Abschluss oder Abbruch der Sammlung innerhalb von 90 Tagen melden.

4. Kapitel: Forschungsprojekte an verstorbenen Personen

Art. 40 Prüfbereiche

Die Ethikkommission überprüft insbesondere:

a. die Vollständigkeit des Gesuchs;

b. die wissenschaftliche Qualität;

c. die Einhaltung der Anforderungen an die Einwilligung (Art. 36 HFG);

d. bei Forschungsprojekten an verstorbenen Personen, die künstlich beatmet werden, die Notwendigkeit deren Einbezugs (Art. 37 Abs. 2 HFG) und die Einhaltung der Unabhängigkeit der beteiligten Personen bei der Todesfeststellung (Art. 37 Abs. 3 HFG);

e. die zum Schutz des biologischen Materials und der Personendaten getroffenen Massnahmen;

f. die Einhaltung des Kommerzialisierungsverbots (Art. 9 HFG);

g. die fachliche Qualifikation der Projektleitung und der weiteren Forschenden;

h. die Eignung der Infrastrukturen am Durchführungsort.

Art. 41 Gesuch

¹Die Projektleitung reicht der zuständigen Ethikkommission die Unterlagen gemäss Anhang 2 Ziffer 4 zur Prüfung ein.

² Die Ethikkommission kann weitere Informationen verlangen.

Art. 42 Verfahren und Fristen

¹Die Ethikkommission bestätigt der Projektleitung den Eingang des Gesuchs und teilt ihr offensichtliche Mängel in den eingereichten Unterlagen mit.

²Die Ethikkommission entscheidet innerhalb von 20 Tagen nach Eingang des vollständigen Gesuchs. Bei der Anordnung des ordentlichen Verfahrens sowie bei