Vorlage

Humanforschung

Forschungsprojekten mit verstorbenen Personen, die künstlich beatmet werden, entscheidet sie innerhalb von 30 Tagen.

³Verlangt die Ethikkommission zusätzliche Informationen nach Artikel 41 Absatz 2, so steht die Frist bis zu deren Eingang still.

⁴ Bei multizentrischen Forschungsprojekten sowie bei nachträglich hinzukommenden Durchführungsorten sind die Artikel 15 und 16 sinngemäss anwendbar.

Art. 43 Meldungen

¹Die Projektleitung muss der Ethikkommission folgende Änderungen am Forschungsprojekt vorgängig melden:

a. Wechsel der Projektleitung;

b. bei Forschungsprojekten mit verstorbenen Personen, die künstlich beatmet werden, wesentliche Änderungen des Forschungsplans.

²Sie meldet der Ethikkommission den Abschluss oder Abbruch des Forschungsprojekts innerhalb von 90 Tagen.

5. Kapitel: Forschung an Embryonen und Föten aus Schwangerschaftsabbrüchen und Spontanaborten einschliesslich Totgeburten

Art. 44 Aufklärung und Einwilligung

¹ Die schwangere Frau beziehungsweise das betroffene Paar müssen schriftlich und mündlich aufgeklärt werden über:

a. die Verwendung des Embryos oder Fötus zu Forschungszwecken;

b. ihr Recht, die Einwilligung jederzeit ohne Begründung zu widerrufen;

c. Massnahmen zum Schutz des biologischen Materials und der Personendaten;

d. den Umgang mit dem Embryo Fötus nach Abschluss der Forschung;

e. die Bewilligung der Ethikkommission.

²Die Aufklärung kann zusätzlich in anderer als der Textform erfolgen.

³Die Einwilligung ist schriftlich zu erteilen. Die Folgen eines Widerrufs richten sich nach Artikel 9 HFV 1¹².

Art. 45 Prüfbereiche

Die Ethikkommission überprüft insbesondere:

a. die Vollständigkeit des Gesuchs;

b. die wissenschaftliche Qualität;