Projet

Annexe 1 (art. 13)

Bonnes pratiques de laboratoires de microbiologie

1 Introduction

Les bonnes pratiques de laboratoires de microbiologie permettent aux laboratoires de travailler selon des règles de base comparables et des normes mesurables.

Les bonnes pratiques de laboratoires de microbiologie se fondent sur les normes européennes « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais »¹⁶ et un document de l’European co-operation for Accreditation¹⁷. Les centres de référence et les laboratoires de confirmation appliquent les concepts de diagnostic fixées par l’OFSP. Le respect de ces concepts ainsi que l'obligation de collaborer avec les centres concernés sont aussi valables pour les laboratoires au niveau du diagnostic primaire, pour autant que ces derniers proposent un tel diagnostic. Les concepts de diagnostic d’institutions internationales telles que l’OMS doivent également être respectés, pour autant que l’OFSP en ait décidé ainsi.

2 Direction et personnel

2.1 Direction

Le chef du laboratoire exerce la surveillance directe sur le laboratoire. La suppléance doit être réglée dans chaque laboratoire.

Un chef de laboratoire qui dirige plus d’un laboratoire est tenu d’avoir un lieu de service principal. Il ne peut en règle générale diriger plus de deux laboratoires. L’ensemble de ses charges ne doit pas dépasser l’équivalent d’un plein temps. Le chef de laboratoire doit tenir un registre de ses temps de présence et de son activité dans chaque laboratoire. Lui ou son remplaçant doit être atteignable durant les heures de travail du laboratoire. La présence de son suppléant est consignée dans un registre.

2.1.1 Responsabilités

Le chef de laboratoire est responsable du personnel, de la conformité et de la validité des procédures d’analyse, ainsi que de la conformité de l’équipement, des appareils