Projet

Le travail doit être effectué sous des hottes de sécurité pour éviter les aérosols. Les centrifugeuses doivent être fermées pendant la centrifugation. Les récipients doivent être fermés hermétiquement. Des mesures doivent être définies pour se protéger des aérosols produits.

Accidents et incidents

Le chef du laboratoire doit être informé des accidents potentiellement dangereux, tels que bris de verre pendant la centrifugation, dispersion de matériel biologique, etc.

Elimination des déchets

Les déchets ménagers et les déchets spéciaux, tels que le matériel infectieux ou potentiellement infectieux ou le matériel radioactif, doivent être éliminés séparément, en garantissant le respect de l’environnement.

4.7 Contrôle de qualité analytique

Les limites de tolérance sont fixées en fonction des exigences cliniques et des possibilités techniques de chaque système d’analyse.

Le laboratoire s’assure que les limites de tolérance ne sont pas franchies. A chaque série de contrôles d’échantillons de patients sont ajoutés des échantillons de contrôle internes qui, à toutes les étapes analytiques, sont traités comme les échantillons des patients. Périodiquement, des échantillons de contrôle de la qualité (p.ex. contrôles de la sensibilité) sont ajoutés, de façon à garantir que les valeurs obtenues par l’ensemble des éléments du système (réactifs, appareils, contrôles internes de qualité et calibrateurs) ne sont pas inférieures ou supérieures aux limites de tolérance. Les résultats des échantillons de contrôle sont vérifiés en fonction des limites fixées avant que les résultats des échantillons des patients ne soient communiqués. En outre, une analyse de tendance portant sur la précision et l’exactitude des systèmes d’analyses est effectuée chaque mois.

Un protocole du contrôle de qualité analytique est tenu pour chaque système d’analyse.

Dans le cadre du diagnostic moléculaire, particulièrement sensible, des contrôles périodiques sont effectués afin d’exclure un transfert, une contamination croisée ou une contamination par des acides nucléiques cibles présents dans l’environnement.

Le laboratoire dispose d’une collection de souches (références) pour les contrôles de qualité virologiques, bactériologiques, mycologiques, parasitologiques et immunosérologiques.

4.8 Mesures de correction

Pour assurer la continuité des prestations, des instructions détaillées et une liste des mesures à prendre doivent être établies, lorsque:

– le système d’analyse s’écarte de ses spécifications;