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Consultation 2012/103: Ordonnances de la nouvelle loi sur les épidémies du 28. septembre 2012 (LEp) · 23 pages

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et des réactifs. Il répond de la qualité et de l’interprétation des résultats des analyses (résultats de laboratoire).

Il est permis de déléguer des fonctions du chef de laboratoire uniquement à des personnes ayant les qualités professionnelles requises. Le chef de laboratoire exerce une surveillance sur les fonctions déléguées. Il ne peut déléguer cette tâche.

Le chef de laboratoire est tenu au secret professionnel pour toutes les informations dont il a connaissance dans l’exercice de sa profession.

2.1.2 Formation continue

Le chef de laboratoire doit se tenir constamment au courant de l’état actuel de la science et de la technique en suivant des formations continues. Il est censé pouvoir produire en tout temps la preuve de ces formations.

2.2 Personnel

2.2.1 Qualifications

Le chef de laboratoire est censé pouvoir fournir en tout temps la preuve qu’il dispose de personnel en nombre suffisant et que celui-ci possède les qualifications et l’expérience requises pour accomplir son travail.

2.2.2 Responsabilités

Le personnel technique est responsable:

a. de l’exécution des analyses selon les instructions et les procédures du laboratoire;

b. de l’entretien de l’équipement, des appareils et des réactifs;

c. de l’application des instructions du manuel d’assurance qualité.

Le personnel est soumis au secret professionnel pour toutes les informations dont il a connaissance dans l’accomplissement de ses tâches.

2.2.3 Information

Lors de leur entrée en fonction, les nouveaux collaborateurs doivent recevoir une information complète sur le système d’assurance qualité.

Ils doivent également recevoir un cahier des charges précis et dans lequel figurent leurs responsabilités. Les procédures qu’ils utiliseront avec ou sans surveillance sont fixées après évaluation de leurs compétences.

L’information au sens du présent chiffre destinée aux nouveaux collaborateurs doit leur être remise par écrit.