Rapporto sui risultati

vigere il principio del mutuo riconoscimento con la CE; risulterebbe pertanto incomprensibile l'ulteriore necessità di indicare sul prodotto una persona responsabile in Svizzera.

Articolo 5: Elaborazione delle prescrizioni tecniche per quanto riguarda le procedure

Articolo 5 capoverso 1 lettera c

La nuova disposizione viene reputata opportuna, commisurata ed efficace da PPD, Travail.Suisse, SIC Svizzera, kf, SKS, VSEI e Comco, e pertanto gode della loro approvazione.

Secondo ZH nella LOTC si dovrebbe precisare che con l'espressione "prescrizioni equivalenti" si intendono disposizioni miranti ad un livello di protezione equivalente. Economiesuisse reputa che la prevista semplificazione della procedura di omologazione, relativa ai prodotti già omologati all'estero secondo prescrizioni equivalenti, necessiti di una concretizzazione. FRC chiede che siano definiti i criteri per decidere sull'equivalenza delle prescrizioni estere con quelle svizzere. GalloSuisse e ZBB deplorano la mancanza, nella documentazione inerente alla procedura di consultazione, di uno schema della procedura di omologazione semplificata. La SIHK propone che la procedura per i prodotti già omologati all'estero secondo prescrizioni equivalenti sia "più semplice, rapida e a buon mercato".

PPD e Swiss Retail Federation chiedono che le procedure semplificate vengano, per quanto possibile, concepite come procedure di opposizione³, fatta eccezione per i medicamenti (PPD). SKS ritiene che per i prodotti già omologati all'estero secondo prescrizioni equivalenti dovrebbe essere soltanto presentata una documentazione; nel contempo, le autorità svizzere competenti dovrebbero poter rifiutare una richiesta di omologazione in base alla documentazione presentata. Secondo economiesuisse, la presa in considerazione dei risultati delle omologazioni estere semplificherebbe la procedura⁴; inoltre, sarebbe da verificare la necessità di presentare, in ogni caso, una documentazione completa in Svizzera. SMU, VSEI e la Comco chiedono che la procedura di omologazione si limiti essenzialmente ad appurare che nella CE sono stati effettivamente svolti degli esami e presa una decisione di omologazione⁵; inoltre, con riferimento ad analoghi sviluppi in atto nella CE, viene richiesta l'inversione dell'onere della prova; se, in singoli casi, un commerciante / importatore ha problemi con la prova dell'omologazione nella CE, poiché non riesce ad ottenere la relativa documentazione dal fabbricante, spetta all'autorità svizzera competente in materia di esame delle omologazioni stabilire perché un prodotto che è stato omologato nella CE non può essere immesso sul mercato in Svizzera.

Interpharma approva esplicitamente che, per ragioni di protezione della salute e dell'ambiente, analogamente a quanto avviene nella CE il principio "Cassis de Dijon" non si applichi ai prodotti soggetti ad omologazione, mentre AGVS, Denner, Migros, VSEI e Comco chiedono che detto principio valga in linea di massima anche per questo tipo di prodotti. Anche AGVS,⁶ Auto- Schweiz, IG DHS, Coop, Denner e Migros chiedono che, in linea di principio, le omologazioni della CE vengano riconosciute automaticamente e che le deroghe