Rapporto sui risultati

Capoverso 3

Inter ritiene che qui si confondano i trattamenti sperimentali in situazioni di emergenza con gli studi clinici. L’articolo 4 capoverso 3 dovrebbe figurare sotto i trattamenti standard; per le condizioni più severe relative allo xenotrapianto su bambini, Inter rimanda inoltre alla direttiva E10 della International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH).

Articolo 5 Informazione e consenso del ricevente

MSchott suggerisce di menzionare espressamente l’informazione del rappresentante legale.

Capoverso 2

Molti partecipanti ritengono che i dettagli dell’informazione del paziente non debbano essere disciplinati dal Consiglio federale: CENU e ASSM perché vogliono lasciare questo compito in generale al medico curante, SGIM, SwissTx, H+, USZ, KSSG, SGAI, Insel e SGH aggiungono che il progresso medico comporta rapide modifiche.

Capoverso 5

SwissTx, H+, USZ, KSSG, SGAI, Insel e SGH rilevano che esistono solo pochi esperti in questo settore e potrebbe essere difficile trovare una terza persona competente, che possa controllare l’informazione del paziente.

Articolo 6 Informazione delle persone a contatto con il ricevente

ZH, Gen e Inter sono dell’opinione che questa disposizione, e segnatamente il capoverso 1 e la richiesta di conferma scritta da parte di tutte le persone a contatto con il ricevente, sia estranea alla realtà (queste persone possono essere molto numerose).

Articolo 7 Consenso del personale medico e del personale di laboratorio

CENU, ASSM, SGIM, SwissTx, H+, USZ, KSSG, SGAI, Insel e SGH chiedono la soppressione di questo articolo; il personale medico lavora anche in altri settori in cui il rischio d’infezione è grande. Il rifiuto della collaborazione deve essere escluso.

Articolo 8 Esami medici

Per Inter manca la regolamentazione del caso in cui il ricevente esce dal campo d’applicazione dell’ordinanza.

Capoverso 4

CENU e ASSM chiedono quali sono le conseguenze se il ricevente non si sottopone più agli esami.

Articolo 9 Procedura in caso di sospetto d’infezione

SGIM, SwissTx, H+, USZ, KSSG, SGAI, SGInf, Insel e SGH propongono una valutazione medica del sospetto d’infezione e delle conseguenze corrispondenti invece di prescrivere per legge l’isolamento.

Articolo 10 Procedura al decesso del ricevente

UDF esige la verifica delle cause di morte da parte di un’istanza terza indipendente in caso di decesso del ricevente o del donatore. I congiunti del defunto hanno diritto a prendere visione di tutti i risultati degli esami.

Articolo 11 Prescrizioni applicabili in materia di sperimentazioni cliniche

Secondo OSP, i test che precedono le sperimentazioni cliniche sfuggono dalle maglie della regolamentazione giuridica. Non sono disciplinati espressamente neanche nell’avamprogetto di legge sulla ricerca umana.

Sezione 3 Trattamenti standard Articolo 13 Informazione e consenso del ricevente

CFSB chiede di aggiungere il requisito del consenso scritto del ricevente all’autopsia in caso di decesso. ZH annota che la rinuncia del ricevente a future donazioni di sangue, organi, tessuti e cellule menzionata nelle spiegazioni sia ripresa nel testo dell’ordinanza. CENU, ASSM, SwissTx, H+, USZ, KSSG, SGAI, Insel e SGH chiedono che in analogia all’articolo 4 sia menzionato il consenso del rappresentante legale.