Rapporto esplicativo

Rapporto esplicativo sull’ordinanza concernente il trapianto di organi, tessuti e cellule animali (Ordinanza sugli xenotrapianti)

1 Parte generale ...........................................................................................................................2 1.1 Situazione iniziale ...............................................................................................................2 2 Parte speciale ............................................................................................................................ 2 2.1 Spiegazioni sui singoli articoli ............................................................................................2 2.1.1 Sezione 1: Oggetto e definizioni ................................................................................. 2 2.1.2 Sezione 2 Sperimentazioni cliniche ............................................................................ 4 2.1.3 Sezione 3: Trattamenti standard................................................................................ 10 2.1.4 Sezione 4: Obblighi di diligenza ............................................................................... 12 2.1.5 Sezione 5: Garanzia della responsabilità civile......................................................... 18 2.1.6 Sezione 6: Protezione dei dati ................................................................................... 19 2.1.7 Sezione 7: Procedura d’autorizzazione ..................................................................... 19 2.1.8 Sezione 8: Disposizioni penali .................................................................................. 21 2.1.9 Sezione 9: Disposizioni finali ................................................................................... 21 3 Allegato ..................................................................................................................................22 3.1 Protocollo .......................................................................................................................... 22 3.2 Questionario per rilevamenti statistici...............................................................................24 3.3 Documentazione sull’animale da espianto, su organi, tessuti o cellule di origine

animale o sulla linea cellulare animale .............................................................................24 3.4 Cartella clinica dell’animale da espianto ..........................................................................24