Rapporto sui risultati

Consultazione 2011/25: Revisioni nel settore delle derrate alimentari e degli oggetti d'uso · 696 pagine

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rung pro Tag bei mehr als 10mg/Tag liegt. Im Rahmen dieser Revision der Verordnung über Speziallebensmittel, möchten wir deshalb die zwei erwähnten Punkte (Zeaxanthin und Zink) zur Diskussion stellen.

Pharma Context GmbH übrige Anhang 13:

Andere Das Verhältnis von Lutein zu Zeaxanthin in unterschiedlichen Früch- Carotinoid Zeaxanthin 2 mg (keine definierte Quelle) ten und Gemüsen ist sehr verschieden. Das über die Ernährung als Ganzes aufgenommene Lutein und Zeaxanthin erreicht aber einen Durchschnittswert von ungefähr 5:1. Zwei wichtige Referenzdokumente, welche dieses Verhältnis von Lutein zu Zeaxanthin von 5:1 aufzeigen sind der Bericht “Opinion of the Safety of Synthetic Zeaxanthin as an ingredient in food supplements” im EFSA Journal 2008 (the EFSA Journal (2008) 728; 1-27) [REF 1] sowie die Publikation von Dr. Sommerburg von 1998 (O. Sommerburg: Fruits and vegetables that are sources for lutein and Zeaxanthin: the macular pigment in human eyes) [REF 2]. Ein Lutein und Zeaxanthin Verhältnis von 5:1 wird grundsätzlich auch von der europäischen Behörde akzeptiert. Aus unserer Sicht ist deshalb eine Erhöhung des Zeaxanthin-Referenzwertes aus volksgesundheitlicher Sicht sinnvoll und aus toxikologischer Sicht vollständig unbedenklich (Bericht von Dr. Gabard) [REF 3]. Aus diesem Grund möchten wir das BAG bitten, die mitgelieferten Unterlagen zu prüfen und eine Erhöhung des Referenzwertes für Zeaxanthin von 0.5 resp. 0.8 (im Revisionsvorschlag) auf 2 mg/Tag in Erwägung zu ziehen, womit ein Verhältnis von 5:1 Lutein (10mg) zu Zeaxanthin (2mg) erreicht würde.

Das zur Zeit zulässige Lutein und Zeaxanthin aus Tagetes hat ein leicht verschobenes Verhältnis (zugunsten von Lutein). Wir möchten mit dieser Stellungnahme gleichzeitig auch eine liberalisierung der Quellen von Zeaxanthin und Lutein beantragen (z.B. Peperoni oder andere pflanzliche Quellen), welche auch in der täglichen Ernährung eine wichtige Rolle spielen. Die Sicherheit der entsprechenden Extrakte müsste wie bei allen anderen Zutaten durch die Selbstkontrolle der Hersteller garantiert werden.

Pharma Context GmbH übrige Anhang 13:

Mineralstoffe und Spurenelemente ZinK 15 mg Gemäss EFSA-Veröffentlichung zu den “Tolerable Upper Intake Levels” [REF 4] liegt die sichere Obergrenze für Zink, welche auch bei lebenslanger täglicher Aufnahme keine Gesundheitsrisiken birgt, bei 25 mg/Tag. die tägliche durchschnittliche Zinkaufnahme von europäischen Erwachsenen ist in der Regel zwischen 7,5 und 12,1 mg/Tag (Scientific Committee on Food, SCF/CS/NUT/UPPLEV/62 Final, 2003 und Leblanc JC, Guérin T, Dietary Exposure estimates of 18 elements form the 1st French Total Diet Study, Food additives and contaminations 2005, 22, 624-641), [REF 4 und REF 5]. Wird