Rapporto esplicativo

Allegato 4 Requisiti per l’informazione professionale dei medicamenti per uso umano ......................................................................................................................... 14 Allegato 5.1 Requisiti per il foglietto illustrativo dei medicamenti per uso umano («Informazione destinata ai pazienti») ..................................................................... 14 Allegato 5.2 Requisiti per l’informazione destinata ai pazienti dei medicamenti omeopatici e antroposofici ....................................................................................... 14 Allegato 5.3 Requisiti per l’informazione destinata ai pazienti dei medicamenti fitoterapeutici ............................................................................................................. 15 Allegato 5.4 Requisiti per l’informazione destinata ai pazienti dei medicamenti asiatici senza indicazione ...................................................................................................... 15 Allegato 6 Requisiti per la caratterizzazione e l’informazione dei medicamenti veterinari ..................................................................................................................... 15 Allegato 7(finora) Variazioni soggette ad autorizzazione ai sensi dell’articolo 10 OM ..................... 17 Allegato 8 Variazioni soggette all’obbligo di notifica ai sensi dell’articolo 11 OM ............... 17 Allegato 9 Variazioni importanti ai sensi l’articolo 12 OM ....................................................... 17 Allegato 7(nuovo) Lista delle variazioni ai sensi degli art. 2124 OM ............................................ 17 Entrata in vigore .................................................................................................................................. 17