Rapport explicatif

Annexe 3a Liste des excipients soumis à la déclaration obligatoire ...................................... 14 Annexe 4 Exigences relatives à l’information professionnelle des médicaments à usage humain ............................................................................................................. 14 Annexe 5.1 Exigences relatives à la notice d’emballage des médicaments à usage humain («information destinée aux patients») ....................................................... 15 Annexe 5.2 Exigences relatives à l’information destinée aux patients pour les médicaments homéopathiques et anthroposophiques ......................................... 15 Annexe 5.3 Exigences relatives à l’information destinée aux patients pour les phytomédicaments .................................................................................................... 16 Annexe 5.4 Exigences relatives à l’information destinée aux patients pour les médicaments asiatiques sans indication ................................................................ 16 Annexe 6 Exigences relatives à l’étiquetage et l’information sur les médicaments à usage vétérinaire ....................................................................................................... 16 Annexe 7(ancienne) Modifications soumises à approbation selon l’art. 10 OMéd ........................ 17 Annexe 8 Modifications soumises à l’obligation d’annoncer selon l’art. 11 OMéd ............. 17 Annexe 9 Modifications essentielles selon l’art. 12 OMéd ..................................................... 17 Annexe 7(nouvelle) Liste des modifications au sens des art. 21 à 24 OMéd ................................. 17 Date d’entrée en vigueur ..................................................................................................................... 17