Erläuternder Bericht

Vernehmlassung 2017/54: Revision des Verordnungsrechts im Nachgang zur Revision des Heilmittelgesetzes (Heilmittelverordnungspaket IV) · 17 Seiten

Fedlex · Erläuternder Bericht · Seite 3Fedlex · Erläuternder Bericht

Anhang 4 Anforderungen an die Fachinformation für Humanarzneimittel ........................... 14 Anhang 5.1 Anforderungen an die Packungsbeilage für Humanarzneimittel («Patienteninformation») ........................................................................................... 15 Anhang 5.2 Anforderungen an die Patienteninformation für homöopathische und anthroposophische Arzneimittel .............................................................................. 15 Anhang 5.3 Anforderungen an die Patienteninformation für Phytoarzneimittel ..................... 16 Anhang 5.4 Anforderungen an die Patienteninformation für Arzneimittel der asiatischen Medizin ohne Indikation ....................................................................... 16 Anhang 6 Anforderungen an die Kennzeichnung und an die Arzneimittelinformation für Tierarzneimittel ..................................................................................................... 16 Anhang 7(bisher) Genehmigungspflichtige Änderungen nach Artikel 10 VAM ................................. 17 Anhang 8 Meldepflichtige Änderungen nach Artikel 11 VAM ................................................. 17 Anhang 9 Wesentliche Änderungen nach Artikel 12 VAM ...................................................... 17 Anhang 7(neu) Liste der Änderungen nach den Artikeln 2124 VAM ............................................ 17 Inkrafttreten ..................................................................................................................................... 17