Rapporto esplicativo
Consultazione 2019/51: Modifica della legge sugli stupefacenti (Semplificazione e ampliamento dell'accesso ai medicamenti a base di canapa esonerati dall'obbligo di omologazione) · 27 pagine
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Attualmente non sono disponibili in Svizzera preparati a base di canapa per applicazioni mediche destinati ad essere fumati o vaporizzati. In particolare, l’UFSP ritiene che il fumo non costituisca un’applicazione medica visti i suoi effetti secondari sulla salute. L’esenzione dall’imposta sul tabacco è dunque una misura precauzionale, poiché non si può escludere in futuro un’applicazione medica, in particolare dei preparati da vaporizzare, come già avviene in altri Paesi europei.
5. Ripercussioni
5.1 Ripercussioni per la Confederazione
Con l’abolizione delle autorizzazioni eccezionali secondo l’articolo 8 capoverso 5 per l’applicazione medica della canapa verrà meno anche l’onere di esecuzione che ne conseguiva per l’UFSP. Questo riguarda il trattamento delle domande di applicazione medica limitata da parte di medici, dalle domande per la coltivazione e la fabbricazione di medicamenti a base di canapa da parte di aziende e da quelle per la ricerca scientifica. Tuttavia, va notato che le risorse non sono state peraltro mai adeguate negli ultimi anni al forte aumento delle domande. Inoltre, i compiti d’esecuzione legati alle autorizzazioni eccezionali per altri stupefacenti vietati secondo l’articolo 8 capoversi 1 e 3 rimangono tuttavia invariati.
Nuovi costi d’esecuzione saranno generati dalla ricerca pubblica sull’applicazione medica della canapa e dalla valutazione delle misure della presente revisione. Si prevedono costi d’esecuzione una tantum, pari a 350 000 franchi, per gli adeguamenti da apportare alla banca dati del sistema delle autorizzazioni eccezionali. Tutti questi costi potranno essere coperti attingendo all’attuale budget globale dell’UFSP. Le conseguenze in termini finanziari e di personale saranno riesaminate e documentate nel dettaglio in sede di elaborazione del messaggio.
I compiti di controllo previsti dalla legislazione in materia di stupefacenti per la canapa a fini medici non saranno ora più assunti dall’UFSP, bensì da Swissmedic, che in relazione alle autorizzazioni per la coltivazione di canapa a fini medici dovrebbe presumibilmente avere un maggior onere di circa 250 000 franchi l’anno per il rilascio delle autorizzazioni e i relativi controlli. Tale stima poggia sull’assunto che la semplificazione dell’accesso a medicamenti a base di canapa esonerati dall’obbligo di omologazione e in particolare la nuova possibilità di esportazione faranno aumentare di circa cinque volte il numero delle imprese autorizzate, oneri supplementari questi che saranno finanziati da tasse. Per quanto concerne il controllo della fabbricazione e della messa in commercio dei medicamenti a base di canapa non ci si attende invece alcun maggior onere significativo, essendo questo sistema già ben consolidato nel caso di altri medicamenti contenenti stupefacenti.
In sintesi, è lecito presumere che l’esecuzione della modifica di legge potrà essere espletata con le risorse esistenti e che la revisione non inciderà complessivamente sul bilancio della Confederazione. Stime più precise degli oneri di esecuzione una tantum e ricorrenti saranno effettuate nel quadro dell’elaborazione del diritto d’esecuzione.