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Consultazione 2020/25: Revisione totale dell'ordinanza sugli esami genetici sull'essere umano, compresa l'ordinanza sull'allestimento di profili del DNA in materia civile e amministrativa · 31 pagine
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Allegato della modifica dell’ordinanza concernente i laboratori di microbiologia (art. 66 / allegato 5 n. II/2)
Allegato 2 (art. 17)
Sistemi di gestione della qualità nei laboratori
1. I laboratori che effettuano analisi diagnostiche o epidemiologiche e analisi per escludere la presenza di malattie trasmissibili, nell’elaborazione dei sistemi di gestione della qualità devono adempiere le disposizioni delle seguenti norme ISO20:
a. SN EN ISO/IEC 17025, 2018 (Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura);
b. SN EN ISO/IEC 15189, 2012 (Laboratori medici – Requisiti riguardanti la qualità e la competenza).
2. I laboratori che effettuano analisi di campioni ambientali, nell’elaborazione dei sistemi di gestione della qualità devono adempiere le disposizioni delle seguenti norme ISO21:
SN EN ISO/IEC 17025, 2018 (Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e di taratura)
20 Il testo di queste norme può essere consultato presso l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic), Hallerstrasse 7, 3000 Berna 9; può essere ottenuto a pagamento presso l’Associazione svizzera di normalizzazione (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur; www.snv.ch.
21 Il testo di queste norme può essere consultato presso l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic), Hallerstrasse 7, 3000 Berna 9; può essere ottenuto a pagamento presso l’Associazione svizzera di normalizzazione (SNV), Sulzerallee 70, 8404 Winterthur; www.snv.ch.