Progetto

Sezione 4: Procedura di autorizzazione

(art. 35 cpv. 1 LEGU)

Art. 43 Domanda

La domanda di autorizzazione per l’esecuzione di esami citogenetici o geneticomolecolari di caratteristiche degne di particolare protezione deve contenere quanto segue:

a. i dati da cui si evince che le condizioni di cui agli articoli 38–42 sono soddisfatte;

b. i dati di cui all’articolo 13 lettere b–d.

Art. 44 Autorizzazione

¹ L’UFSP rilascia l’autorizzazione al laboratorio se la domanda è completa e le condizioni di cui agli articoli 38–42 sono soddisfatte.

² L’autorizzazione è rilasciata per un periodo di tempo illimitato.

Art. 45 Portata dell’autorizzazione

¹ I laboratori titolari di un’autorizzazione secondo la presente sezione possono eseguire tutti gli esami citogenetici e genetico-molecolari di caratteristiche degne di particolare protezione.

² I laboratori possono eseguire questi esami anche se sono prescritti a scopo medico.

Art. 46 Sospensione, revoca ed estinzione dell’autorizzazione

¹L’UFSP può sospendere o revocare l’autorizzazione se il laboratorio:

a. non soddisfa più le condizioni per l’autorizzazione;

b. non rispetta le disposizioni di cui agli articoli 4 e 47–54, in particolare se i risultati dei controlli esterni della qualità danno adito a ripetute contestazioni.

²L’autorizzazione si estingue se il laboratorio notifica all’UFSP la cessazione della sua attività.

Sezione 5: Obblighi dei laboratori

(art. 35 cpv. 1 LEGU)

Art. 47 Accettazione di mandati

Il laboratorio può accettare mandati di esecuzione di esami citogenetici o geneticomolecolari di caratteristiche degne di particolare protezione soltanto da:

a. un professionista della salute autorizzato a prescrivere l’esame in questione in Svizzera o all’estero;