Progetto

Sezione 4: Obblighi dei laboratori

(art. 28 cpv. 4 lett. b)

Art. 18 Informazione sulla possibilità che risultino informazioni eccedenti Se da un esame citogenetico o genetico-molecolare possono risultare informazioni eccedenti, il laboratorio ne deve informare la persona prescrivente prima dell’esecuzione dell’esame.

Art. 19 Accettazione di mandati

Il laboratorio può accettare un mandato di esecuzione di un esame citogenetico o genetico-molecolare soltanto da:

a. una persona autorizzata a prescrivere l’esame in questione in Svizzera o all’estero;

b. un laboratorio in Svizzera che ha ricevuto il mandato da una persona di cui alla lettera a;

c. un laboratorio all’estero autorizzato a eseguire l’esame nel suo Paese.

Art. 20 Mandato a un altro laboratorio

¹Il laboratorio può incaricare dell’esecuzione di un esame citogenetico o geneticomolecolare un altro laboratorio, se quest’ultimo dispone della relativa autorizzazione.

²Il laboratorio deve informare la persona prescrivente sugli esami eseguiti dal laboratorio incaricato.

Art. 21 Controlli esterni della qualità

Il laboratorio deve sottoporre regolarmente i suoi esami a controlli esterni della qualità.

Art. 22 Programma per operazioni sicure relative ai campioni e ai dati

genetici

¹Per garantire operazioni sicure relative ai campioni e ai dati genetici, il laboratorio deve disporre di un programma che:

a. stabilisca l’attuazione delle misure tecniche e organizzative di cui all’allegato 3; e

b. sia conforme allo stato della tecnica.

²Il DFI può adeguare l’allegato 3 agli sviluppi tecnici e internazionali.