Progetto posto in consultazione OAMal

Ordinanza «%ASFF_YYYY_ID»

Fr.

a. preparati originali e di riferimento nonché medicamenti con principio600

attivo noto (riesame completo). La tassa è riscossa per ogni indicazione principale o secondaria riesaminata b. preparati originali e di riferimento nonché medicamenti con principio400

attivo noto (riesame dell’efficacia e dell’idoneità)

c. altri medicamenti200

4. Altre tasse:

a. ogni ulteriore consulenza da parte della Commissione federale dei 5 000 medicamenti dopo la prima consulenza per le domande di cui al

numero 1 lettere a, c e d

b. ogni ulteriore comunicazione dopo la prima comunicazione per le 1 000 domande di cui al numero 1 lettera b

c. ogni ulteriore comunicazione dopo la prima comunicazione per le 2 000 domande di cui al numero 1 lettere a, c e d

d. accertamento preliminare:

i. senza la partecipazione di Swissmedic 2 500

ii. con la partecipazione di Swissmedic 5 000

e. ulteriore accertamento preliminare in vista della presentazione 5 000 anticipata della domanda

f. notifica di una modifica del dosaggio e/o dell’impiego e limitazione500

dell’indicazione g. proroga di un’ammissione per un periodo limitato senza riesame delle300

condizioni di ammissione h. modifiche amministrative100