Progetto posto in consultazione OAMal
Consultazione 2025/79: Modifica dell’ordinanza sull’assicurazione malattie (OAMal) e dell’ordinanza sulle prestazioni (OPre) (Attuazione del pacchetto 2 di misure di contenimento dei costi nel settore dei medicamenti) · 27 pagine
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Ordinanza «%ASFF_YYYY_ID»
Nell’allegato 2 numero 1.2 OLOGA viene inserita la Commissione federale dei medicamenti. La commissione summenzionata deve pertanto essere stralciata dal numero 1.3.
V
L’ordinanza del 17 gennaio 19614 sull’assicurazione per l’invalidità è modificata come segue:
Art. 2 cpv. 3
3 Un provvedimento sanitario d’integrazione deve essere richiesto al competente ufficio AI prima dell’inizio della cura secondo l’articolo 12 LAI. Alla richiesta va allegata una prognosi d’integrazione favorevole emessa dal medico specialista curante prima dell’inizio della cura.
Art. 3septies cpv. 3
3 Se un medicamento oggetto del capoverso 2 lettera a è un preparato originale per un generico, un preparato di base per un medicamento in co-marketing oppure un preparato di riferimento per un medicamento biosimilare, il titolare dell’omologazione del generico, del medicamento in co-marketing o del medicamento biosimilare è obbligato a restituire al Fondo di compensazione AI le eccedenze conseguite durante la procedura di ricorso concernente il preparato originale, il preparato di base o il preparato di riferimento.
Art. 3octiesRimborso delle spese per la tenuta dell’elenco delle specialità per le
infermità congenite e dell’elenco provvisorio di cui
all’articolo 14sexiesLAI
L’UFSP può fatturare annualmente al Fondo di compensazione AI le spese legate alla tenuta dell’elenco delle specialità per le infermità congenite e dell’elenco provvisorio di cui all’articolo 14sexiesLAI che non sono coperte tramite emolumenti.
Art. 3novies cpv. 1bis
1bis Rimborsa anche i prodotti che sono ammessi nell’elenco secondo l’articolo 52d capoverso 1 LAMal.
Art. 3undeciesRestituzioni ai sensi dell’art. 14quaterLAI e dell’art 52b LAMal
1 L’UFSP può, mediante decisione ai sensi dell’articolo 14quaterLAI e dell’articolo 52b LAMal, obbligare un titolare di omologazione a restituire una parte del prezzo di fabbrica per la consegna pubblicato nell’elenco delle specialità per le infermità