Progetto

LF sugli agenti terapeutici

b. dispositivi medico-diagnostici in vitro e dispositivi di cui all’allegato II della direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 ottobre 199812, relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro;

c. dispositivi medici impiantabili attivi, secondo la direttiva 90/385/CEE del Consiglio, del 20 giugno 199013, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi.

³ Chi agisce a titolo professionale è punito con una pena detentiva fino a tre anni o con una pena pecuniaria. Con la pena detentiva è cumulata una pena pecuniaria.

⁴ Chi agisce per negligenza è punito con una multa fino a 100 000 franchi.

Art. 86b (nuovo) Infrazione al divieto di vantaggi pecuniari

Chi infrange intenzionalmente le disposizioni sulla promessa e l’accettazione di vantaggi pecuniari di cui all’articolo 57a è punito con una pena detentiva fino a tre anni o con una pena pecuniaria.

Art. 87, rubrica, cpv. 1 frase introduttiva e lett. f - h (nuova) e cpv. 2

Altri reati

¹ È punito con una multa fino a 50 000 franchi chi, intenzionalmente:

f. commette un’infrazione ai sensi dell’articolo 86 capoverso 1, pur senza mettere in pericolo concreto la salute delle persone e sempre che la violazione commessa non concerna i medicamenti di cui all’articolo 86a o sempre che questi siano destinati esclusivamente a uso proprio;

g. infrange una decisione presa nei suoi confronti sotto comminatoria della pena prevista nel presente articolo;

h. viola l’obbligo di dichiarare di cui all’articolo 57c.

² Se nei casi di cui al capoverso 1 lettere a, b, e oppure f l’autore agisce a titolo professionale, la pena è una pena pecuniaria fino a 180 aliquote giornaliere.

Art. 89 Infrazioni commesse nell’azienda

¹ Se la multa applicabile non supera i 20 000 franchi e se la determinazione delle persone punibili secondo l’articolo 6 della legge federale del 22 marzo 197414 sul diritto penale amministrativo esigerebbe provvedimenti d’inchiesta sproporzionati