Vorlage

Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten AS ...

2. Organisationsverordnung vom 20. September 201328 zum Humanforschungsgesetz

Art. 6 Abs. 1 Bst. a und 2

¹Die Ethikkommission entscheidet in einer Besetzung von drei Mitgliedern über:

a. klinische Versuche der Kategorie A nach den Artikeln 19 Absatz 1, 20 Absatz 1, 49 Absatz 1 und 61 Absatz 1 der Verordnung vom 20. September 2013²⁹ über klinische Versuche (KlinV), und klinische Versuche mit Produkten der Kategorie A nach Artikel 6 Absatz 1 der Verordnung vom ...³⁰ über klinische Versuche mit Medizinprodukten, wenn der Versuch nicht mit besonderen Fragen in ethischer, wissenschaftlicher oder rechtlicher Hinsicht verbunden ist

²Der Dreierbesetzung müssen Mitglieder verschiedener Bereiche nach Artikel 1 angehören.

28 SR 810.308

29 SR 810.305