Rapporto esplicativo

Art. 29 Requisiti per i supporti di dati

Gli standard del salvataggio dei dati devono corrispondere allo stato attuale della tecnica. I messaggi originali archiviati non devono essere accessibili da Internet. Ciò significa che la memoria dati non può essere accessibile nemmeno via Virtual Private Network (VPN) e che deve essere fisicamente staccata. L’articolo 10 capoverso 3 LRMT stabilisce inoltre che i dati identificativi delle persone devono essere trattati separatamente dai dati medici.

Art. 30 Anonimizzazione

In esecuzione dell’articolo 25 capoverso 4 LRMT, la presente disposizione disciplina i requisiti per un’anonimizzazione corretta e sicura dei dati. Essa si orienta all’articolo 3 lettera i della legge sulla ricerca umana¹⁶ e all’articolo 25 dell’ordinanza sulla ricerca umana,¹⁷ secondo i quali i dati sono considerati anonimizzati quando tutte le indicazioni che permettono di ristabilire, senza un onere eccessivo (tempo, costi e lavoro), l’identità di una persona sono rese irreversibilmente irriconoscibili o cancellate. In linea di principio devono essere cancellati tutti i dati che consentono di identificare la persona, come nome, data di nascita completa, data del decesso completa, numeri d’identificazione univoci (numero d’assicurato, codice numerico del caso) e indirizzo completo del domicilio. La data di nascita e di morte possono includere al massimo il mese e l’anno. Può inoltre essere utilizzato il numero del Comune. Il servizio di anonimizzazione deve tuttavia prestare attenzione, soprattutto in contesti geografici ristretti o in caso di malattie tumorali rare, che non sia possibile risalire nel singolo caso all’identità della persona.

Si ricorre all’anonimizzazione nei tre casi seguenti:

 i dati di un paziente sono registrati e la persona in questione si oppone dopo la registrazione (art. 25

cpv. 3 lett. a LRMT);

 i dati sono comunicati a terzi ad esempio per scopi di ricerca o per la valutazione della qualità della

diagnosi e del trattamento (art. 23 e 27 LRMT);

 i dati registrati sono sottoposti ad anonimizzazione ordinaria da parte dei registri cantonali dei tumori,

del registro dei tumori pediatrici, del SNRT e dell’UST al più tardi 80 anni dopo il decesso del paziente (art. 25 cpv. 2 LRMT).

Sezione 9: Promozione della registrazione di altre malattie

La Confederazione può concedere ai registri aiuti finanziari per la raccolta e la trasmissione di dati rilevanti per la politica sanitaria.¹⁸ Rilevanti per la politica sanitaria sono in particolare i dati sulla diffusione di malattie tra la popolazione (dati epidemiologici) e i dati necessari per la stesura di rapporti sulla salute concernenti tali malattie.

Gli aiuti finanziari sono quindi concessi, al fine di assicurarne l’esercizio a lungo termine e lo sviluppo, ai registri che trattano dati su malattie non trasmissibili fortemente diffuse o maligne, diverse dai tumori (art. 24 cpv. 1 LRMT). Gli aiuti finanziari possono essere concessi anche ai registri che trattano dati relativi a malattie rare maligne se i loro dati sono comparabili sul piano internazionale (art. 24 cpv. 3 LRMT). Per le malattie rare i numeri di casi sono talmente ridotti che solo unendoli a quelli di altri paesi è possibile raccogliere dati significativi.

Art. 31 Tipi di contributo

Un contributo d’esercizio di massimo 250 000 franchi all’anno può essere concesso se il registro è già esistente e soddisfa cumulativamente i criteri di cui all’articolo 24 capoverso 2 LRMT. Il contributo deve ammontare al massimo al 50 per cento delle spese d’esercizio dichiarate (art. 34 cpv. 1 ORMT).

Secondo il capoverso 2, per lo sviluppo di un registro può inoltre essere concesso un contributo unico di massimo 100 000 franchi.

¹⁶ RS 810.30

17 RS 810.301