Rapporto esplicativo

Secondo le linee guida del Consiglio federale, gli emendamenti dovevano essere compatibili con la LEp e con la sua revisione in corso (v. cap. 1.4). Il Consiglio federale ha posto in consultazione l’avamprogetto di tale revisione dal 29 novembre 2023 al 22 marzo 2024.

1.2.2 Risultato dei negoziati

I negoziati si sono conclusi in occasione della 77^aAMS e il testo rivisto del RSI è stato adottato per consenso dall’Assemblea il 1° giugno 2024.

Il risultato dei negoziati è conforme al mandato della delegazione svizzera, approvato dal Consiglio federale il 22 maggio 2024 nell’ambito della decisione sull’invio della delegazione svizzera alla 77^aAMS, motivo per cui la Svizzera ha aderito al consenso al momento dell’adozione degli emendamenti da parte dell’Assemblea.

In effetti e conformemente al mandato approvato dal Consiglio federale:

− non è stato apportato nessun emendamento fondamentale all’articolo 2 «Scopo e ambito»;

− nonostante l’introduzione di una definizione di prodotti terapeutici e il riferimento ad essi, la Svizzera non ha alcun obbligo supplementare per quanto riguarda l’accesso a tali prodotti;

− non è stato creato nessun nuovo fondo per finanziare l’implementazione del RSI;

− il RSI non indebolisce la protezione della proprietà intellettuale;

− non è stato incluso nel RSI nessun riferimento sostanziale all’accordo sulle pandemie o al suo contenuto;

− i riferimenti al rispetto dei diritti fondamentali e alla sovranità degli Stati Parti sono stati mantenuti nell’articolo 3;

− lo scambio di informazioni e di dati epidemiologici non è stato indebolito o sottoposto a condizioni.

1.3 Panoramica del contenuto degli emendamenti

Gli emendamenti adottati servono a migliorare l’implementazione del RSI negli Stati Parti, colmando una lacuna individuata durante la pandemia di COVID-19.

Gli emendamenti sono in generale di portata limitata ma la loro implementazione rafforza l’applicazione del RSI e contribuisce a una migliore gestione e protezione dalle emergenze sanitarie. Le conseguenze dettagliate degli emendamenti sono trattate al capitolo 3.

I principali emendamenti adottati prevedono:

− un miglioramento del coordinamento dell’implementazione del RSI (designazione all’art. 4 di un’autorità nazionale competente in materia di RSI