Erläuternder Bericht

1.8 Indikationserweiterung und Limitierungsänderung (Art. 65f KVV) ..........................................18 1.9 Einschränkung der Indikation (Art. 65g KVV) .........................................................................18 1.10 Unabhängigkeit der Preisüberprüfungen (Art. 66 KVV) ..........................................................19 1.11 Zwischenüberprüfung (Art. 66a KVV) .....................................................................................19 1.12 Co-Marketing-Arzneimittel und Generika (Art. 66b KVV) .......................................................19 1.13 Preise (Art. 67 Abs. 2^ter KVV) ..................................................................................................19 1.14 Rückerstattung von Mehreinnahmen (Art. 67a KVV) ..............................................................20 1.15 Streichung (Art. 68 Abs. 1 Bst. c, d f und g KVV) ...................................................................20 1.16 Aufnahme ohne Gesuch (Art. 70 KVV) ...................................................................................20 1.17 Gebühren (Art. 70b KVV) ........................................................................................................20 1.18 Veröffentlichungen (neuArt. 71 KVV) ......................................................................................20 1.19 Übergangsbestimmungen der Änderung vom ... 2014 ...........................................................21

2. Krankenpflege-Leistungsverordnung vom 29. September 1995 (KLV; SR 832.112.31) ........21 2.1 Ingress.....................................................................................................................................21 2.2 Beschleunigtes Aufnahmeverfahren (Art. 31a Abs. 2 KLV) ....................................................21 2.3 Zweckmässigkeit (Art. 33 Abs. 2 KLV)....................................................................................21 2.4 Wirtschaftlichkeit (Art. 34 KLV) ...............................................................................................21 2.5 Auslandpreisvergleich: Referenzländer und Gegenstand des Vergleichs (Art. 34a KLV) ......22 2.6 Auslandpreisvergleich: Grosshandelsmargen und Herstellerrabatt (Art. 34b KLV)................22 2.7 Auslandpreisvergleich: Berechnung und Meldung des Fabrikabgabepreises der

Referenzländer (Art. 34c KLV) ................................................................................................23 2.8 Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: Gegenstand der Überprüfung der

Wirtschaftlichkeit (Art. 34d KLV) .............................................................................................23 2.9 Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: Auslandpreisvergleich (Art. 34e

KLV) ........................................................................................................................................24 2.10 Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: Vergleich mit anderen Arzneimitteln

(Art. 34f KLV) ..........................................................................................................................25 2.11 Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: Überprüfung der Wirtschaftlichkeit

von Generika (Art. 34g KLV) ...................................................................................................25 2.12 Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: Umfang und Zeitpunkt der Senkung

des Fabrikabgabepreises (Art. 34h KLV) ................................................................................26 2.13 Preisvergleich mit dem Ausland (Art. 35 KLV) ........................................................................26 2.14 Vertriebsanteil (Art. 35a KLV) .................................................................................................26 2.15 Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre (Art. 35b KLV) ................................26 2.16 Rückerstattung der Mehreinnahmen (Art. 35c KLV) ...............................................................26 2.17 Überprüfung der Aufnahmebedingungen nach Patentablauf (Art. 37 KLV) ...........................26 2.18 Indikationserweiterung und Limitierungsänderung (Art. 37b KLV) .........................................27 2.19 Einschränkung der Indikation (Art. 37c KLV) ..........................................................................27 2.20 Umfang und Zeitpunkt der Überprüfungen (Art. 37d Abs. 2 KLV) ..........................................28 2.21 Rückerstattung der Mehreinnahmen (Art. 37e KLV) ...............................................................28 2.22 Vertriebsanteil (Art. 38 KLV) ...................................................................................................29 2.23 Übergangsbestimmungen der Änderung vom ... 2014 ...........................................................29

IV. Inkrafttreten29