Rapporto esplicativo
Consultazione 2014/85: Revisione parziale dell'Ordinanza sull'assicurazione malattie (OAMal) e dell'Ordinanza sulle prestazioni dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (OPre) · 28 pagine
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1.9 Limitazione dell’indicazione (art. 65g OAMal) .........................................................................18 1.10 Indipendenza dei riesami del prezzo (art. 66 OAMal) .............................................................19 1.11 Riesame intermedio (art. 66a OAMal) ....................................................................................19 1.12 Medicamenti in co-marketing e generici (art. 66b OAMal) ......................................................19
ter
1.13 Prezzi (art. 67 cpv. 2 OAMal) ...............................................................................................19 1.14 Restituzione delle eccedenze (art. 67a OAMal)......................................................................19 1.15 Radiazione (art. 68 cpv. 1 lett. d, f e g OAMal) .......................................................................20 1.16 Ammissione senza domanda (art. 70 OAMal) ........................................................................20 1.17 Tasse (art. 70b cpv. 1 OAMal) ................................................................................................20 1.1 Pubblicazioni (art. 71 OAMal nuovo) ......................................................................................20 1.2 Disposizioni transitorie della modifica del ... 2014 ..................................................................20
2. Ordinanza del 29 settembre 1995 sulle prestazioni (OPre; RS 832.112.31) ..........................21 2.1 Ingresso...................................................................................................................................21 2.2 Procedura di ammissione accelerata (art. 31a cpv. 2 OPre) ..................................................21 2.3 Valore terapeutico (art. 33 cpv. 2 OPre) .................................................................................21 2.4 Economicità (art. 34 OPre)......................................................................................................21 2.5 Confronto con i prezzi praticati all’estero: Stati di riferimento e oggetto del confronto (art.
34a OPre) ................................................................................................................................21 2.6 Confronto con i prezzi praticati all’estero (art. 34b OPre) .......................................................22 2.7 Confronto con i prezzi praticati all’estero: calcolo e comunicazione dei prezzi di fabbrica
per la consegna negli Stati di riferimento (art. 34c OPre) .......................................................23 2.8 Riesame triennale delle condizioni di ammissione: oggetto del riesame dell’economicità
(art. 34d OPre) ........................................................................................................................23 2.9 Riesame triennale delle condizioni di ammissione: confronto con i prezzi praticati
all’estero (art. 34e OPre) .........................................................................................................24 2.10 Riesame triennale delle condizioni di ammissione: confronto con altri medicamenti (art.
34f OPre) .................................................................................................................................24 2.11 Riesame triennale delle condizioni di ammissione: riesame dell’economicità dei generici
(art. 34g OPre) ........................................................................................................................25 2.12 Riesame triennale delle condizioni di ammissione: entità e data della riduzione del
prezzo di fabbrica per la consegna (art. 34h OPre) ................................................................25 2.13 Paragone con il prezzo praticato all’estero (art. 35 OPre) ......................................................26 2.14 Parte propria alla distribuzione (art. 35a OPre) ......................................................................26 2.15 Riesame triennale delle condizioni di ammissione (art. 35b OPre) ........................................26 2.16 Restituzione delle eccedenze (art. 35c OPre) ........................................................................26 2.17 Riesame delle condizioni di ammissione alla scadenza del brevetto (art. 37 OPre) ..............26 2.18 Estensione dell’indicazione e modificazione della limitazione (art. 37b OPre) .......................26
bis
2.19 Limitazione dell’indicazione (art. 37b OPre) ........................................................................27 2.20 Portata e momento del riesame (art. 37d cpv. 2 OPre) ..........................................................27 2.21 Restituzione delle eccedenze (art. 37e OPre) ........................................................................27 2.22 Parte propria alla distribuzione (art. 38 OPre) ........................................................................28 2.23 Disposizioni transitorie della modifica del ... 2014 ..................................................................28