Erläuternder Bericht

Erläuternder Bericht zur VITH und Änderung der KVV

Inhaltsverzeichnis

1 Allgemeine Erläuterungen3

1.1 Ausgangslage ........................................................................................................ 3

1.1.1 Heilmittelrecht ........................................................................................................................... 3 1.1.2 Krankenversicherungsrecht ...................................................................................................... 4

1.2 Bezüge zu anderen Regulierungen ....................................................................... 5

1.2.1 Arzneimittelwerbung ................................................................................................................. 5 1.2.2 Korruptionsstrafrecht ................................................................................................................. 6 1.2.3 Private Standards ..................................................................................................................... 8

2 Verhältnis zum EU-Recht bzw. zur Rechtslage in Europa9

2.1 Deutschland ........................................................................................................... 9

2.2 Österreich ............................................................................................................... 9

3 Erläuterungen zu den einzelnen Artikeln11

3.1 Verordnung über Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich .................. 11

Ingress … .................................................................................................................................. 11 Artikel 1 Gegenstand .................................................................................................................. 11 Artikel 2 Begriffe.......................................................................................................................... 11 Artikel 3 Vorteile von bescheidenem Wert .................................................................................. 12 Artikel 4 Unterstützungsbeiträge für Forschung, Lehre und Infrastruktur................................... 13 Artikel 5 Unterstützungsbeiträge für die Weiterbildung von Fachpersonen ............................... 14 Artikel 6 Unterstützungsbeiträge für Veranstaltungen zur Weiter- oder Fortbildung von

Fachpersonen ............................................................................................................... 14 Artikel 7 Abgeltungen für gleichwertige Gegenleistungen .......................................................... 16 Artikel 8 Rabatte und Rückvergütungen ..................................................................................... 17 Artikel 9 Musterpackungen ......................................................................................................... 19 Artikel 10 Transparenz .................................................................................................................. 19 Artikel 11 Verstösse gegen die Bestimmungen über die Integrität und Transparenz .................. 19 Artikel 12 Interne Kontrollmassnahmen ........................................................................................ 19

3.2 Verordnung über die Krankenversicherung (KVV) ............................................ 20

Artikel 76a Vereinbarung über die nicht vollumfängliche Weitergabe von Vergünstigungen ......... 20 Artikel 76b Berichterstattung an das BAG ...................................................................................... 21 Inkrafttreten ............................................................................................................................................ 21