Rapport explicatif

Rapport explicatif concernant l’OITPTh et la modification de l’OAMal

Sommaire

1 Remarques générales3

1.1 Contexte.................................................................................................................. 3

1.1.1 Droit des produits thérapeutiques ............................................................................................. 3 1.1.2 Droit de l’assurance-maladie .................................................................................................... 4

1.2 Liens avec d’autres réglementations .................................................................... 5

1.2.1 Publicité pour les médicaments ................................................................................................ 5 1.2.2 Droit pénal de la corruption ....................................................................................................... 6 1.2.3 Standards privés ....................................................................................................................... 8

2 Relation avec le droit de l'UE et la situation juridique en Europe10

2.1 Allemagne ............................................................................................................. 10

2.2 Autriche ................................................................................................................ 10

3 Commentaire des dispositions12

3.1 Ordonnance sur l’intégrité et la transparence dans le domaine des produits thérapeutiques ..................................................................................................... 12

Préambule … .................................................................................................................................. 12 Art. 1 Objet ............................................................................................................................. 12 Art. 2 Définitions ..................................................................................................................... 12 Art. 3 Avantages de valeur modeste ...................................................................................... 13 Art. 4 Dons destinés à la recherche, l’enseignement ou l’infrastructure ................................ 14 Art. 5 Dons destinés à la formation postgrade de professionnels.......................................... 15 Art. 6 Dons pour des manifestations de formation postgrade ou de formation continue

s’adressant à des professionnels ................................................................................. 15 Art. 7 Compensations accordées en contrepartie de prestations équivalentes ..................... 17 Art. 8 Rabais et ristournes ...................................................................................................... 18 Art. 9 Échantillons .................................................................................................................. 20 Art. 10 Transparence ................................................................................................................ 20 Art. 11 Violation des dispositions sur l’intégrité et la transparence .......................................... 20 Art. 12 Mesures de contrôle interne ......................................................................................... 21

3.2 Ordonnance sur l’assurance-maladie (OAMal) .................................................. 21

Art. 76a Convention relative à la répercussion non intégrale des avantages ............................ 21 Art. 76b Rapport à l’OFSP .......................................................................................................... 22 Entrée en vigueur ................................................................................................................................... 23