Rapporto esplicativo
Consultazione 2017/54: Revisione delle ordinanze in seguito alla revisione sulla legge dei prodotti terapeutici (pacchetto d'ordinanze relativo ai prodotti terapeutici IV) · 21 pagine
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Rapporto esplicativo sull’OITAT e sulla modifica dell’OAMal
Sommario
1 Commenti generali3
1.1 Situazione iniziale .................................................................................................. 3
1.1.1 Diritto in materia di agenti terapeutici ....................................................................................... 3 1.1.2 Legislazione in materia di assicurazione malattie..................................................................... 4
1.2 Riferimenti ad altri disciplinamenti ....................................................................... 5
1.2.1 Pubblicità di medicamenti ......................................................................................................... 5 1.2.2 Disposizioni penali sulla corruzione .......................................................................................... 5 1.2.3 Norme private............................................................................................................................ 8
2 Rapporto con la legislazione dell’UE e con la situazione giuridica in
Europa9
2.1 Germania ................................................................................................................ 9
2.2 Austria .................................................................................................................... 9
3 Commenti ai singoli articoli11
3.1 Ordinanza concernente l’integrità e la trasparenza nel settore degli agenti terapeutici ............................................................................................................. 11
Ingresso … .................................................................................................................................. 11 Articolo 1 Oggetto ......................................................................................................................... 11 Articolo 2 Definizioni ..................................................................................................................... 11 Articolo 3 Vantaggi di valore modesto e rilevanza per la prassi ................................................... 12 Articolo 4 Contributi per la ricerca, l’insegnamento e l’infrastruttura ............................................ 13 Articolo 5 Contributi per il perfezionamento degli specialisti ........................................................ 14 Articolo 6 Contributi per manifestazioni di perfezionamento o aggiornamento di specialisti...... 14 Articolo 7 Compensi per controprestazioni di uguale valore ........................................................ 16 Articolo 8 Sconti e rimborsi ........................................................................................................... 17 Articolo 9 Campioni ....................................................................................................................... 19 Articolo 10 Trasparenza .................................................................................................................. 19 Articolo 11 Violazioni delle disposizioni concernenti l’integrità e la trasparenza ............................ 19 Articolo 12 Misure di controllo interne............................................................................................. 19
3.2 Ordinanza sull’assicurazione malattie (OAMal) ................................................. 20
Articolo 76a Convenzione concernente la ripercussione non integrale degli sconti ........................ 20 Articolo 76b Rapporto all’UFSP ........................................................................................................ 21 Entrata in vigore ..................................................................................................................................... 21