Rapporto esplicativo
Consultazione 2017/54: Revisione delle ordinanze in seguito alla revisione sulla legge dei prodotti terapeutici (pacchetto d'ordinanze relativo ai prodotti terapeutici IV) · 21 pagine
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Rapporto esplicativo sull’OITAT e sulla modifica dell’OAMal
medica [ISFM] del 25 aprile 2002, revisione 18.02.2016). È presumibile che un simile aggiornamento specialistico-scientifico riconosciuto soddisfi i requisiti in modo tale da essere considerato anche sostanzialmente idoneo a/degno di ricevere un contributo ai sensi della presente ordinanza. Per le manifestazioni di perfezionamento o aggiornamento in questo senso i contributi sono ammessi purché siano preliminarmente convenuti per scritto e gli specialisti partecipanti o le organizzazioni che li impiegano versino un contributo adeguato ai costi della manifestazione (partecipazione ai costi). Questa partecipazione ai costi non deve essere imperativamente versata per intero in denaro. È possibile, anche secondo l’usanza, che le controprestazioni fornite in rapporto con la manifestazione (ad es. direzione della riunione, presentazione in forma di poster o relazione) siano adeguatamente computate alla partecipazione ai costi o conteggiate con essa, tuttavia rispettando sempre i requisiti dell’articolo 7 della presente ordinanza (cfr. art. 6 cpv. 4 lett. a).
Secondo il capoverso 2, nell’interesse dell’indipendenza, gli specialisti partecipanti devono versare una partecipazione ai costi che li riguardano (direttamente, cfr. cpv. 3 lett. b seguente) di almeno un terzo per eventuali quote di partecipazione (lett. a), viaggi di andata e ritorno (lett. b), pernottamenti e prestazioni di vitto (lett. c) nonché programmi informali di rilevanza assolutamente secondaria (lett. d). La regolazione riprende parzialmente disposizioni d’esecuzione attuali (art. 11 cpv. 1 OPuM). Inoltre si orienta in particolare alla prassi di lunga data e pubblicata di Swissmedic applicabile all'articolo 33 LATer e agli standard (minimi) delle associazioni settoriali o professionali.
Per programma di contorno ai sensi della presente ordinanza si intendono tutte le offerte di una manifestazione di perfezionamento o aggiornamento che non sono indispensabili ai fini della partecipazione alla manifestazione. In tal modo il programma di contorno si distingue, da un lato, come componente di una manifestazione rispetto a tutte le attività estranee alla manifestazione, di per sé non idonee a ricevere un contributo, in particolare antecedenti o successive a una manifestazione (altri viaggi ecc.). Dall’altro lato, nell’ambito di una manifestazione il programma di contorno non indispensabile ai fini della partecipazione alla manifestazione (lett. d) si contrappone, tra l’altro, al pernottamento e alle prestazioni di vitto (indispensabili) (lett. c). Nei vigenti articoli 4 lettera f e 11 capoverso 1 OPuM viene utilizzato «spese di rappresentanza» (nella versione tedesca «Repräsentationsaufwand», in quella francese «hospitalité»). Il termine «Repräsentationsaufwand» figura anche negli articoli 94 e 95 della versione tedesca della direttiva 2001/83/CE, ma nell’articolo 95 è utilizzato «Bewirtung» (le versioni italiana, francese e inglese utilizzano invece sempre lo stesso termine, ossia «ospitalità», «hospitalité» e «hospitality»). La nozione sinora utilizzata di «spese di rappresentanza» non definisce in modo sufficientemente chiaro quali prestazioni siano incluse, in particolare non indica se sono intese anche le spese imprescindibili per partecipare, ad esempio, a un congresso di più giorni all’estero (tra cui il pernottamento e i pasti). Nella trasposizione delle pertinenti disposizioni nella presente ordinanza (cfr. 1.2.1 precedente) il termine è sostituito con «programma di contorno», come figura ad esempio nelle menzionate direttive dell’ASSM sulla collaborazione corpo medico-industria. In tal modo è chiaro che un programma di contorno non è indispensabile ai fini della partecipazione a una manifestazione di perfezionamento o di aggiornamento, ossia deve essere chiaramente distinto dalla parte specialistica della manifestazione (programma scientifico). Ai sensi della presente ordinanza i programmi informali comprendono tutte le offerte di una manifestazione non necessarie alla partecipazione alla parte specialistica, ad esempio gli eventi di carattere culturale, sociale, turistico o sportivo. Secondo la portata e i contenuti della manifestazione, vi rientrano anche gli eventi di natura culinaria che vanno al di là delle prestazioni di vitto indispensabili, ad esempio i banchetti o le degustazioni.
Secondo il capoverso 3 è vietato eludere queste disposizioni con il rimborso totale o parziale della partecipazione ai costi versata (lett. a). Non è altresì ammessa l’assunzione di costi indiretti per la partecipazione alla manifestazione, tra cui le assenze per lavoro e i costi d’esercizio (lett. b). Questi costi, purché riguardino le prestazioni fornite nell’ambito dell’assicurazione sociale malattie, sono considerati e indennizzati per i medici mediante la convenzione tariffale Tarmed. Inoltre, i costi sostenuti a fronte dei programmi informali, che non sono di rilevanza assolutamente secondaria in riferimento alla parte specialistica della manifestazione (programma scientifico), sono interamente a carico degli specialisti partecipanti (lett. c). Un programma di contorno può non essere di rilevanza assolutamente secondaria ad esempio dal punto di vista finanziario, temporale e/o a livello di contenuti (ad es. se viene offerto un