Rapporto esplicativo

Consultazione 2017/54: Revisione delle ordinanze in seguito alla revisione sulla legge dei prodotti terapeutici (pacchetto d'ordinanze relativo ai prodotti terapeutici IV) · 21 pagine

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Rapporto esplicativo sull’OITAT e sulla modifica dell’OAMal

capoverso 1 lettera h LATer dovrebbe soppiantare quella dell’articolo 322quinquiese 322sexiesCP. Tale era almeno l’intenzione del parlamento al momento dell’adozione delle disposizioni: la conferenza di conciliazione presuppone che le regole speciali proposte e adottate dal legislatore nella legge sui prodotti terapeutici, prevalgono il diritto penale generale sulla la corruzione. Tuttavia, saranno i tribunali che decideranno nei casi concreti.12

1.2.3 Norme private

In merito alla collaborazione tra gli specialisti e le organizzazioni in questione, da un lato, e le aziende dell’industria farmaceutica, dall’altro, esiste una serie di disciplinamenti dei settori e delle associazioni13. Queste norme private hanno un puro carattere di autodisciplina. In linea di principio, a condizione che non siano comunque solo raccomandazioni o direttive non vincolanti, impegnano in quanto obblighi di diritto civile solo le parti contrattuali coinvolte o i membri della rispettiva associazione. Inoltre non hanno alcun carattere di obbligatorietà, pertanto nessun effetto verso l’esterno.

Tali norme private non possono in alcun modo limitare o abrogare le leggi dello Stato neppure nei rapporti tra i contraenti. In altre parole, possono sancire obblighi e regole deontologiche per le parti contrattuali o i membri delle associazioni solo a condizione che non si oppongano al diritto vigente. Sono dunque fatte salve (spesso espressamente) le leggi dello Stato. Le norme attualmente applicate dai settori e dalle associazioni sono tuttavia superate a più riprese dal disciplinamento approvato dal Parlamento in materia di integrità e trasparenza nel settore degli agenti terapeutici e di attribuzione dei vantaggi. Di conseguenza, la legislazione statale di più ampia portata, ad esempio per quanto riguarda l’obbligo di trasparenza, precede in ogni caso le discordanti norme private.

In conclusione, queste norme private delle associazioni settoriali o professionali possono dare informazioni in merito al comportamento considerato come usanza ammessa nel settore o per la professione in questione. Possono avere carattere informativo per le autorità nelle disposizioni d’esecuzione e nella prassi d’esecuzione, poiché possono fornire, di volta in volta, punti di appoggio per l’applicazione e l’interpretazione del diritto. Non possono tuttavia in alcun modo assurgere a norme di carattere vincolante nei confronti delle autorità di esecuzione. In particolare non possono essere contrapposte a un più rigoroso disciplinamento statale.

disciplinamenti speciali nell’ambito delle disposizioni penali. Ma il punto è che proprio con l’articolo 57a capoverso 1 è stato trovato per l’industria farmaceutica un disciplinamento speciale resosi necessario poiché si sono verificate continue violazioni.»

12 Boll. Uff. 2016 N pag. 372 in fine - intervenzione de Courten a nome della commissione: "Die Einigungskonferenz geht dabei davon aus, dass die Spezialregulierungen, die wir hier im Heilmittelgesetz jetzt erarbeitet haben und heute beschliessen möchten, dem allgemeinen Korruptionsstrafrecht vorgehen würden. Den Einzelfall muss aber die Justiz entscheiden."

13 Cfr. a titolo d’esempio il codice deontologico dell’industria farmaceutica in Svizzera nella versione riveduta il 6 settembre 2013 (stato: 1° luglio 2015); codice deontologico del 6 settembre 2013 dell’industria farmaceutica in Svizzera concernente la cooperazione tra gli ambienti specializzati e le organizzazioni di pazienti (codice di cooperazione farmaceutica) (stato: 1° luglio 2015); Federazione delle associazioni svizzere del commercio e dell’industria della tecnologia medicale (FASMED) Code of Business Conduct del 26 maggio 2010 inclusa la guida all’applicazione del 23 marzo 2015; direttive dell’Accademia svizzera delle scienze mediche (ASSM) del 29 novembre 2012 sulla collaborazione corpo medico-industria.