Rapporto esplicativo
Consultazione 2017/54: Revisione delle ordinanze in seguito alla revisione sulla legge dei prodotti terapeutici (pacchetto d'ordinanze relativo ai prodotti terapeutici IV) · 21 pagine
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LATer Pacchetto IV / Rapporto esplicativo generale concernente il pacchetto globale
3.3.5 Sistema d’informazione sull’impiego di antibiotici nella medicina veterinaria IS ABV
Già attualmente i dati sull’utilizzo di medicamenti veterinari (inclusi tutti gli antibiotici) soggetti all’obbligo di registro devono essere annotati nella cartella medica. Il rilevamento di foraggi medici-nali per la terapia di gruppo per via orale, finora da prescrivere con il modulo ufficiale della ricetta, comporta un certo onere supplementare (maggiore quantità e precisione delle indicazioni) per i veterinari in attività; vi saranno però anche dei vantaggi, poiché si potranno visualizzare i calcoli automatici di dosaggio, termini d’attesa, quantitativi da dispensare e avvertimenti (p. es. in caso di sovra o sottodosaggio). Il rilevamento di altri dati su prescrizione, dispensazione o uso (terapia di gruppo per via non orale e terapia per singoli animali) comporterà un onere supplementare per i veterinari.
I detentori di animali non hanno obblighi di notifica. La prima fase del progetto non comporterà oneri supplementari. I detentori di animali, insieme ai loro veterinari, possono valutare come classificare il loro uso di antibiotici sulla base di valori comparativi nazionali. In questo modo è possibile migliorare la consapevolezza e reagire adeguatamente. In un secondo tempo, si prevedono ulteriori controlli e misure adeguate in relazione all’uso di antibiotici, in particolare nel caso dei consumatori frequenti. Ciò comporterà un onere supplementare per i detentori di animali.
I titolari di omologazioni sono già oggi tenuti a notificare una volta l’anno lo smercio di preparati per uso veterinario contenenti antibiotici mediante la compilazione di un elenco Excel appositamente predisposto fornito loro. In futuro, tali notifiche dovranno essere effettuate oltre che per ciascun preparato e grandezza della confezione anche per ciascun veterinario. Inoltre, dovranno essere automatizzate per semplificare la valutazione e fare in modo che l’onere supplementare rimanga a un livello sostenibile.
L’introduzione dell’IS ABV non avrà conseguenze dirette per i consumatori, ma indirettamente la loro protezione ne beneficerà. Il nuovo sistema favorirà l’adozione di misure mirate volte a migliorare la situazione relativa alla resistenza agli antibiotici fornendo così un prezioso contributo alla trasparenza e alla fiducia dei consumatori.
3.4 Compatibilità con gli impegni internazionali della Svizzera
Le proposte di revisione raccolte nel presente pacchetto non hanno alcuna ripercussione sugli impegni internazionali della Svizzera.