Vorlage

Weisungsentwurf Beilage 5

5. Analytik

5.1 Beleg eines jeden Schrittes des Analyseablaufs vom Auftragseingang bis zur Resultatherausgabe

5.2 Angaben darüber, ob die Analysen im eigenen Laboratorium durchgeführt werden

5.3 Vorgehen bei defekten Instrumenten

5.4 Angewendete Analyse-Methoden

5.5 Gewährleistung der Unabhängigkeit der 2 Analyseverfahren

5.6 Verwendete Kalibratoren

5.7 Person oder Personen, welche die Resultate auswertet bzw. auswerten 5.8 Angaben, die im Prüfbericht gemacht werden; 1 bis 3 anonymisierte Prüfberichte beilegen

5.9 Person oder Personen, welche die Prüfberichte unterschreibt bzw. unterschreiben

6. Postanalytik

6.1 Konservierungsort der Proben

6.2 Konservierungsdauer der Proben

6.3 Nennung der Aufbewahrungsfrist im Prüfbericht

6.4 Art der Aufbewahrung der Dokumente (Messprotokolle, Chro-

matogramme, Prüfberichte, Daten der Qualitätskontrolle etc.)

6.5 Aufbewahrungsort dieser Dokumente

6.6 Aufbewahrungsdauer dieser Dokumente

6.7 Nennung der Aufbewahrungsfrist im Prüfbericht bzw. im Gutachten 6.8 Entsorgungsart der Proben

6.9 Entsorgungsart der Dokumente

7. Qualitätssicherung

7.1 Beschreibung der laborinternen Qualitätskontrolle

7.2 Angaben, ob die interne Qualitätskontrolle für jeden Analysetag belegt werden kann

7.3 Beurteilung der externen Ringversuche durch den Laborleiter oder die Laborleiterin

8. Angaben über die Gewährleistung des Berufsgeheimnisses und des Da-

tenschutzes