Rapport sur les résultats
Consultation 2017/54: Révision du droit d'exécution suite à la révision de la loi sur les produits thérapeutiques (paquet d'ordonnances relatives aux produits thérapeutiques IV) · 56 pages
Fedlex · Rapport sur les résultats · Page 2Fedlex · Rapport sur les résultats
Page 2 / 56
1. Situation initiale .................................................................................................... 3
2. Procédure de consultation ................................................................................... 3
3. Résultats de la consultation ................................................................................ 4
3.1 Remarques générales .................................................................................................4
3.1.1 Ordonnance de l’Institut suisse des produits thérapeutiques sur l’autorisation simplifiée de médicaments et l’autorisation de médicaments
sur annonce (OASMéd)......................................................................................4
3.1.2 Ordonnance de l’Institut suisse des produits thérapeutiques sur les exigences relatives à l’autorisation de mise sur le marché des médicaments (ordonnance sur les exigences relatives aux médicaments, OEMéd) ............6
3.1.3 Ordonnance de l’Institut suisse des produits thérapeutiques sur l’autorisation simplifiée et la procédure de déclaration des médicaments complémentaires et des phytomédicaments (ordonnance sur les médicaments complémentaires et les phytomédicaments, OAMédcophy) ...8
3.1.4 Ordonnance de l’Institut suisse des produits thérapeutiques sur ses
émoluments (OE-Swissmedic) ........................................................................10
3.2 Prises de position relatives aux différentes dispositions ......................................11
3.2.1 Ordonnance sur l’autorisation simplifiée de médicaments et l’autorisation
de médicaments sur annonce (OASMéd) .......................................................11
3.2.2 Ordonnance sur les exigences relatives aux médicaments (OEMéd) ..........22
3.2.3 Ordonnance sur les médicaments complémentaires et les
phytomédicaments (OAMédcophy) ................................................................33
3.2.4 Ordonnance de l’Institut suisse des produits thérapeutiques sur ses
émoluments (OE-Swissmedic) ........................................................................42