Rapporto esplicativo

2. Confronto con i prezzi praticati all’estero (CPE)

2.1 Paniere di Stati: adeguamento degli Stati di riferimento, determinazione dei margini dei grossisti, applicazione degli sconti concessi per legge

L’attuale paniere di Stati (Danimarca, Germania, Paesi Bassi, Gran Bretagna, Francia e Austria) pone essenzialmente due problemi: il PFC o il prezzo di costo per le farmacie non vengono pubblicati in tutti gli Stati di riferimento e l’indisponibilità sul mercato o la mancanza di tali prezzi in alcuni Stati di riferimento influenza la formazione dei prezzi in Svizzera, visto che nel calcolo sono presi in considerazione solo sei Paesi.

La modifica del paniere di Stati consente di effettuare un CPE più equilibrato. Con la revisione, il paniere include anche Belgio, Svezia e Finlandia ed è composto così di nove Stati di riferimento. Gli Stati aggiunti al paniere dispongono di PFC pubblicamente accessibili (eventualmente prezzo di costo per le farmacie o prezzo di vendita al pubblico), sono di solito sedi di industrie farmaceutiche e/o si distinguono per un potere d’acquisto superiore alla media in Europa. La presenza di diverse valute consente inoltre di compensare le fluttuazioni dei tassi di cambio dell’euro. Gli Stati in questione denotano un approccio diverso nella definizione dei prezzi (svolgimento di un CPE, un CTT, altri metodi di formazione del prezzo).

Danimarca, Gran Bretagna, Paesi Bassi, Finlandia e Svezia non pubblicano i PFC, ma il prezzo di costo per le farmacie (nei Paesi Bassi, Danimarca, Finlandia, Svezia) o il prezzo di vendita al pubblico (Gran Bretagna) sono noti al pubblico. Stando a un rapporto di Gesundheit Österreich, Forschungs- und Planungs GmbH, del febbraio 2014, approntato su incarico dell’UFSP, i PFC degli Stati di riferimento possono essere calcolati come segue:

Danimarca: 6,5 per cento del prezzo di costo per le farmacie

Gran Bretagna: 12,5 per cento del prezzo di vendita al pubblico

Paesi Bassi: 6,5 per cento del prezzo di costo per le farmacie

Finlandia: 3 per cento del prezzo di costo per le farmacie

Svezia: 2,7 per cento del prezzo di costo per le farmacie

Con il nuovo sistema, il CPE prenderà in considerazione anche gli sconti noti al pubblico e concessi per legge ai produttori. Attualmente solo la Germania concede un tale sconto ai produttori. Questo sconto, chiamato anche «sconto obbligatorio» perché prescritto dalla legge, ammonta ad almeno il sei per cento (§ 130a Fünftes Buch Sozialgesetzbuch - Gesetzliche Krankenversicherung) ed è stato aumentato a tempo determinato fino al 2017 al sette per cento. Per evitare continue modifiche delle ordinanze a causa di nuove regolamentazioni in Germania, in futuro verrà preso in considerazione lo sconto minimo del sei per cento attualmente in vigore. Poiché lo sconto concesso per legge e pubblicamente accessibile esiste oggi solo in Germania, per il momento si terrà conto dello sconto ai produttori solo nei PFC della Germania.

2.2 Altre società di distribuzione e indicazioni negli Stati di riferimento

Le grandi industrie farmaceutiche multinazionali vendono i loro medicamenti senza intermediari in tutti i Paesi del mondo. Nel caso soprattutto delle piccole aziende o di medicamenti meno recenti, talvolta i medicamenti stessi o almeno le licenze di distribuzione sono venduti a diverse società di distribuzione. Finora nelle istruzioni concernenti l’ES era stabilito che il PFC di uno Stato di riferimento doveva essere preso in considerazione anche se il titolare dell’omologazione in Svizzera non faceva parte della

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stessa azienda del titolare dell’omologazione in uno Stato di riferimento . Questa situazione ha creato diverse incertezze in particolare in occasione del riesame triennale delle condizioni di ammissione che viene svolto dal 2012. L’UFSP ha rilevato che alcuni titolari dell’omologazione in Svizzera non hanno comunicato all’UFSP i PFC degli Stati di riferimento, poiché non distribuiscono (più) direttamente i