Erläuternder Bericht

Inhaltsverzeichnis

I. Einführung5

1. Ausgangslage...........................................................................................................................5 2. Massnahmen............................................................................................................................5 II. Erläuterung der einzelnen Bestimmungen6

1. Definitionen ..............................................................................................................................6 1.1 Artikel 64a Absätze 4, 5 und 6 KVV .........................................................................................6

2. Beurteilung der Wirtschaftlichkeit von BWS .............................................................................6 2.1 Artikel 65c^terKVV......................................................................................................................6

3. Beurteilung der Wirtschaftlichkeit parallelimportierter Arzneimittel ..........................................6 3.1 Artikel 65c^quaterKVV..................................................................................................................6

4. Beurteilung der Wirtschaftlichkeit: APV/TQV ...........................................................................7 4.1 Artikel 65b KVV ........................................................................................................................7

5. Beurteilung Wirtschaftlichkeit: Prinzip der Hauptindikation ......................................................7 5.1 Artikel 65b^bisAbsätze 1 und 2 KVV ..........................................................................................7

6. Beurteilung der Wirtschaftlichkeit weiterer Indikationen...........................................................7 6.1 Artikel 65b^bisAbsatz 3 KVV ......................................................................................................7

7. Kostengünstigkeitsprinzip.........................................................................................................8 7.1 Artikel 65b^bisAbsatz 5 KVV.......................................................................................................8

8. Nachfolgepräparate..................................................................................................................8 8.1 Artikel 65b^bisAbsatz 6 KVV.......................................................................................................8

9. Anpassungen im Bereich des Innovationszuschlages .............................................................8 9.1 Artikel 65b^terKVV......................................................................................................................8

10. Einsparungen bei den Generika und Biosimilars .....................................................................9 10.1 Artikel 65c KVV ........................................................................................................................9 10.2 Artikel 65c^bisKVV ...................................................................................................................10 10.3 Artikel 65d^bisKVV....................................................................................................................10 10.4 Artikel 65d^terKVV....................................................................................................................11 10.5 Artikel 65d^quaterKVV ................................................................................................................11 10.6 Artikel 34g KLV.......................................................................................................................11

11. Anpassungen im Bereich des differenzierten Selbstbehalts ..................................................11 11.1 Artikel 71 Absatz 1 Buchstabe i KVV .....................................................................................11 11.2 Artikel 38a KLV.......................................................................................................................12

12. Länderkorb und Grosshandelsmargen...................................................................................13 12.1 Artikel 65b Absatz 2 Buchstabe a und Artikel 65b^quaterKVV...................................................13 12.2 Artikel 71 Absatz 1 Buchstabe b KVV ....................................................................................13 12.3 Artikel 34a^bisAbsätze 1 und 2 KLV.........................................................................................13 12.4 Artikel 34b Sachüberschrift und Absätze 1 und 2 KLV...........................................................14 12.5 Artikel 34c Absatz 1 KLV........................................................................................................15

13. Meldung über die Gesuchseinreichung bei Swissmedic ........................................................15 13.1 Artikel 31c KLV.......................................................................................................................15

14. Vorabklärung bei der Neuaufnahme von Arzneimitteln..........................................................15 14.1 Artikel 69 Absatz 5 KVV .........................................................................................................15