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Reihenfolge Titel/Fixtext

6. «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von … Vorsicht geboten?»

Bei alkoholhaltigen Arzneimitteln: Hinweise gemäss Anhang 3a.

Falls zutreffend:

«Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!»

Bei Arzneimitteln, die einen Azofarbstoff enthalten¹:

«Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen … nicht anwenden.»

¹Dieser Hinweis kann bei Dermatika in der Regel entfallen.

Falls keine Vorsichtsmassnahmen erforderlich sind, ist folgende Formulierung zu wählen:

«Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen.»

«Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker (oder Drogisten*) oder Ihre Ärztin oder Apothekerin (Drogistin*), wenn Sie

– an andern Krankheiten leiden,

– Allergien haben oder

– andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen/² einnehmen

oder äusserlich anwenden!»

* nur bei Präparaten der Abgabekategorie D

²bei Externa und in spezifischen Fällen

10. «Was ist ferner zu beachten?»

«Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit ‹EXP› bezeichneten Datum verwendet werden.»¹

¹Dieser Hinweis entfällt, wenn auf dem Behälter der Vermerk «verwendbar bis …» aufgedruckt ist.

Lagerungshinweis. Kinderwarnung.

«Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker (oder Drogist*) oder Ihre Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin*).² Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.»

* nur bei Präparaten der Abgabekategorie D

²Der Satz betreffend Fachinformation entfällt bei Präparaten, die nur eine Patienteninformation haben.

Bei alkoholhaltigen Arzneimitteln: Hinweise gemäss Anhang 3a.

11. «Was ist in … enthalten?»

Wirkstoffe (Kurzbezeichnung in den drei Amtssprachen. Galenische