Vorlage

Reihenfolge Rubrik/Titel/Inhalt

8. Zulassungsnummer und ATCvet-Code

9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Erneuerung der Zulassung

10. Stand der Information

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

5. Anforderungen an die Tierarzneimittel-Packungsbeilage

Reihenfolge Rubrik/Titel/Inhalt

1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich,

des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist.

2. Bezeichnung des Tierarzneimittels, gefolgt von Dosisstärke und Darrei-

chungsform

3. Mindestens die quantitative Zusammensetzung der Wirkstoff(e)

4. Anwendungsgebiete pro Zieltierart

5. Gegenanzeigen

6. Nebenwirkungen

7. Zieltierarten

8. Dosierung für jede Zieltierart, Art und Dauer der Anwendung

9. Hinweise für die richtige Anwendung

10. Absetzfristen (Wartezeiten)

11. Besondere Lagerungshinweise

12. Besondere Warnhinweise

Gliederung in:

12.1 Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung bei Tieren

12.2 Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

12.3 Wechselwirkungen

12.4 Überdosierung

13. Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwen-

detem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien