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Consultation 2017/54: Révision du droit d'exécution suite à la révision de la loi sur les produits thérapeutiques (paquet d'ordonnances relatives aux produits thérapeutiques IV) · 36 pages

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Ordre Titre/texte obligatoire

d’énumération

6. «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/ de l’utilisation de …?»

Médicaments contenant de l’alcool: informations selon l’annexe 3a.

Le cas échéant:

«Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!»

Médicaments contenant un colorant azoïque1:

«Les patients hypersensibles aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique, aux antirhumatismaux et aux analgésiques (inhibiteurs des prostaglandines) ne doivent pas utiliser …»

1Cette mention peut en principe être supprimée pour les produits dermatologiques.

Si aucune précaution n’est requise, il convient d’opter pour la formulation suivante:

«Si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n’est requise.»

«Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien (ou votre droguiste*) si

– vous souffrez d’une autre maladie

– vous êtes allergique

– vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)/2

vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe!» * seulement pour les préparations de la catégorie de remise D

2pour les préparations à usage externe et dans des cas spécifiques

10. «A quoi faut-il encore faire attention?»

«Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur le récipient.»1

1Cette mention est supprimée lorsque l’indication «à utiliser jusqu’à …» figure sur le récipient.

Instructions de stockage. Mise en garde à propos des enfants.

«Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien (ou votre droguiste*),2 qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.»

* seulement pour les préparations de la catégorie de remise D

2sauf pour les préparations n’ayant que l’information destinée aux patients Médicaments contenant de l’alcool: informations selon l’annexe 3a.

11. «Que contient …?»

Principes actifs (désignation abrégée dans les trois langues officielles,