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Vernehmlassung 2017/54: Revision des Verordnungsrechts im Nachgang zur Revision des Heilmittelgesetzes (Heilmittelverordnungspaket IV) · 37 Seiten
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Anhang 5.2 (Art. 14)
Anforderungen an die Patienteninformation für homöopathische und anthroposophische Arzneimittel
Ziff. 1 Abs. 7
1 Allgemeine Hinweise
7Der gestützt auf die Artikel 17b Absatz 5, 17c Absatz 3 und 17d Absatz 3 VAZV16 von der Swissmedic vorgegebene Pflichthinweis muss vor Ziffer 3 Rubrik 1 aufgenommen werden.
Ziff. 2
2 Veröffentlichung
Die Texte sind in der von der Swissmedic vorgesehenen Form zu veröffentlichen.
Ziff. 3 Rubriken 2b, 3, 5, 6, 8, 10 und 11
3 Anforderungen
Reihenfolge Titel/Fixtext
2b. «Homöopathisches Arzneimittel (Homöopathisch-spagyrisches Arzneimittel, Spagyrisches Arzneimittel)» oder «Anthroposophisches Arzneimittel» oder «Arzneimittel auf Grundlage anthroposophischer Erkenntnis» oder «Biochemisches Arzneimittel nach Dr. Schüssler»
Erwähnung von 2b fakultativ, wenn gleichzeitig Bestandteil von 2a
3. «Wann wird … angewendet?»
Für verschreibungspflichtige Arzneimittel:
«Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild kann … auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin bei/zur/für … angewendet werden.»
«Gemäss dem Therapieprinzip der Spagyrik kann … auf Verschreibung