Ergebnisbericht

Vernehmlassung 2021/16: Neue Verordnung über In-vitro-Diagnostika und Änderung der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten · 38 Seiten

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Inhalt

1 Ausgangslage zum Zeitpunkt der Eröffnung der Vernehmlassung3

2 Aktuelle Situation MRA4

3 Vernehmlassungsverfahren4

4 Eingegangene Stellungnahmen5

5 Allgemeine Bemerkungen zum Gesamtprojekt7

5.1 Politische Parteien ................................................................................................. 7

5.2 Kantone .................................................................................................................. 7

5.3 Industrie und Wirtschaft / Dachverbände der Wirtschaft .................................... 9

5.4 Spitäler .................................................................................................................... 9

5.5 Ethikkommissionen ............................................................................................. 10

5.6 Krankenversicherer ............................................................................................. 10

5.7 Berufs und Branchenorganisationen ................................................................. 10

5.8 Grossisten / Pharmagrosshandel ....................................................................... 11

5.9 Patienten- und Konsumentenschutz .................................................................. 11

5.10 Detailhandel .......................................................................................................... 11

5.11 Universitäten und Forschungsinstitutionen....................................................... 11

6 Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IvDV)13

6.1 Stellungnahmen zu den einzelnen Bestimmungen............................................ 15

7 Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-

Mep)28

7.1 Allgemeine Bemerkungen ................................................................................... 28 7.2 Stellungnahmen zu den einzelnen Bestimmungen............................................ 30 Anhang 1: Liste der Vernehmlassungsteilnehmer36

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