Rapporto sui risultati

Consultazione 2021/16: Nuova ordinanza sulla diagnostica in vitro e modifica dell'ordinanza sulle sperimentazioni cliniche dei dispositivi medici · 36 pagine

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Indice

1 Situazione iniziale al momento dell'indizione della consultazione3

2 Situazione attuale dell’MRA4

3 Procedura di consultazione4

4 Pareri pervenuti5

5 Osservazioni generali sul progetto globale6

5.1 Partiti politici .......................................................................................................... 6

5.2 Cantoni ................................................................................................................... 6

5.3 Industria ed economia / organizzazioni mantello dell’economia ........................ 8

5.4 Ospedali .................................................................................................................. 8

5.5 Commissioni d’etica .............................................................................................. 8

5.6 Assicuratori malattia .............................................................................................. 9

5.7 Organizzazioni professionali e di categoria ......................................................... 9

5.8 Grossisti / distributori all’ingrosso di prodotti farmaceutici ............................... 9

5.9 Organizzazioni di protezione dei pazienti e dei consumatori ........................... 10

5.10 Commercio al dettaglio........................................................................................ 10

5.11 Università e istituti di ricerca .............................................................................. 10

6 Ordinanza sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv)11

6.1 Pareri in merito alle singole disposizioni ........................................................... 13

7 Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici

(OSRUm-Dmed)26

7.1 Osservazioni generali .......................................................................................... 26 7.2 Pareri in merito alle singole disposizioni ........................................................... 28 Allegato 1: Elenco dei partecipanti alla consultazione34

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Rapporto sui risultati della procedura di consultazione – Nuova ODIv e modifica OSRUm-Dmed