Rapport sur les résultats
Consultation 2021/16: Nouvelle ordonnance sur les diagnostics in vitro et modification de l'ordonnance sur les essais cliniques des dispositifs médicaux · 35 pages
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Sommaire
1 Situation à la date d’ouverture de la consultation3
2 Situation actuelle selon l’ARM4
3 Procédure de consultation4
4 Avis reçus5
5 Remarques générales sur le projet global6
5.1 Partis politiques ..................................................................................................... 6
5.2 Cantons .................................................................................................................. 6
5.3 Industrie et économie / associations faîtières de l’économie ............................. 8
5.4 Hôpitaux.................................................................................................................. 8
5.5 Commissions d’éthique ......................................................................................... 8
5.6 Assurances-maladie .............................................................................................. 9
5.7 Organisations professionnelles et interprofessionnelles ................................... 9
5.8 Grossistes / grossistes pharmaceutiques............................................................ 9
5.9 Défense des patients et des consommateurs ...................................................... 9
5.10 Commerce de détail ............................................................................................. 10
5.11 Universités et institutions de recherche............................................................. 10
6 Ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
(ODiv)11
6.1 Avis concernant des dispositions particulières ................................................ 13
7 Ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-
Dim)26
7.1 Remarques générales .......................................................................................... 26 7.2 Avis concernant des dispositions particulières ................................................ 28 Annexe 1 : liste des participants à la consultation33
2/35 Nouvelle ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modification de l’ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux