Rapport sur les résultats

Consultation 2021/16: Nouvelle ordonnance sur les diagnostics in vitro et modification de l'ordonnance sur les essais cliniques des dispositifs médicaux · 35 pages

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Sommaire

1 Situation à la date d’ouverture de la consultation3

2 Situation actuelle selon l’ARM4

3 Procédure de consultation4

4 Avis reçus5

5 Remarques générales sur le projet global6

5.1 Partis politiques ..................................................................................................... 6

5.2 Cantons .................................................................................................................. 6

5.3 Industrie et économie / associations faîtières de l’économie ............................. 8

5.4 Hôpitaux.................................................................................................................. 8

5.5 Commissions d’éthique ......................................................................................... 8

5.6 Assurances-maladie .............................................................................................. 9

5.7 Organisations professionnelles et interprofessionnelles ................................... 9

5.8 Grossistes / grossistes pharmaceutiques............................................................ 9

5.9 Défense des patients et des consommateurs ...................................................... 9

5.10 Commerce de détail ............................................................................................. 10

5.11 Universités et institutions de recherche............................................................. 10

6 Ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

(ODiv)11

6.1 Avis concernant des dispositions particulières ................................................ 13

7 Ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-

Dim)26

7.1 Remarques générales .......................................................................................... 26 7.2 Avis concernant des dispositions particulières ................................................ 28 Annexe 1 : liste des participants à la consultation33

2/35 Nouvelle ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et modification de l’ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux