Rapporto sui risultati

5.9 Organizzazioni di protezione dei pazienti e dei consumatori

EKK ritiene che adeguare il vigente disciplinamento al diritto europeo sia indispensabile in questo settore per evitare ostacoli tecnici al commercio tra le due parti e accoglie dunque con favore gli adeguamenti presentati. Si chiede tuttavia se in assenza di MRA le misure adottate bastino a garantire una sufficiente disponibilità di dispositivi medico-diagnostici in vitro. FRC osserva che il mancato aggiornamento del predetto accordo crea incertezze e che sta al Consiglio federale adottare opportune misure per assicurare la disponibilità di dispositivi medici in Svizzera. ACSI segnala di aver letto la risposta della Commissione federale del consumo (in cui siede) e di condividerne il contenuto.

5.10 Commercio al dettaglio

IGDH è favorevole all’adeguamento della legislazione svizzera in materia di dispositivi medici alla nuova regolamentazione UE in tale ambito (UE-MDR) e concorda quindi con la necessità di elaborare una nuova ordinanza sui dispositivi medico-diagnostici in vitro in linea con il regolamento UE (UE-IVDR). Chiede tuttavia di interrompere la presente procedura di consultazione, elaborare un nuovo progetto tenendo conto dell’attuale statuto di Stato terzo della Svizzera e condurre una nuova procedura di consultazione.

5.11 Università e istituti di ricerca

swissuniversities accoglie di principio con favore la nuova ordinanza sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv) come pure la modifica dell’ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed). I due avamprogetti innalzano i requisiti in fatto di sicurezza e qualità dei dispositivi medici, il che è particolarmente apprezzabile non solo in termini di efficacia dei dispositivi stessi ma anche di sicurezza dei pazienti.

Altri Cantoni e pareri in merito alle singole ordinanze sono riportati nei capitoli 6 e 7.

Le abbreviazioni dei partecipanti alla consultazione figurano nell’allegato 1.

I commenti dettagliati e le integrazioni suggerite dai partecipanti alla consultazione in merito

all’OSRUm-Dmed sono riportati nel capitolo 7.

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Rapporto sui risultati della procedura di consultazione – Nuova ODIv e modifica OSRUm-Dmed