Progetto

Successione Rubrica/titolo/contenuto

11. Divieto di vendita, dispensazione e/o utilizzazione

5. Requisiti per il foglietto illustrativo dei medicamenti veterinari

Successione Rubrica/titolo/contenuto

1. Nome e indirizzo del titolare dell’omologazione e, se diverso, del fabbri-

cante responsabile per il rilascio dei lotti.

2. Denominazione del medicamento veterinario seguita dal dosaggio e dal-

la forma farmaceutica

3. Almeno la composizione quantitativa della/e sostanza/e ausiliaria/e

4. Indicazioni terapeutiche per ogni specie cui è destinato il medicamento

5. Controindicazioni

6. Effetti collaterali

7. Specie animali cui è destinato il medicamento

8. Posologia per ciascuna specie cui è destinato il medicamento, modo e

durata di utilizzazione

9. Indicazioni per una corretta somministrazione

10. tempi d’attesa

11. particolari indicazioni di stoccaggio

12. Avvertenze speciali

Suddivisione in:

12.1 precauzioni per l’impiego negli animali

12.2 precauzioni che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali

12.3 interazioni

12.4 sovradosaggio

13. Precauzioni speciali da prendere per lo smaltimento dei medicamenti

non utilizzati o dei materiali di rifiuto

14. Data dell’ultima revisione del foglietto illustrativo

15. Altre informazioni (indicazioni delle confezioni)