Rapporto sui risultati OEGU

Rapporto sui risultati della procedura di consultazione concernente la revisione totale dell’OEGU

Art. 62 Esami genetici nell’ambito delle cure post-trapianto Art. 62 Esami genetici nell’ambito delle cure post-trapianto

¹Gli esami genetici nell’ambito delle cure post-trapianto sono esclusi dal campo d’applicazione della LEGU se da essi non risultano informazioni eccedenti.

²Se dagli esami genetici nell’ambito delle cure post-trapianto risultano informazioni eccedenti, si applicano gli articoli 3– 5, 7–12, 27 e 56–58 LEGU.

³In caso di esami di cui al capoverso 2, la persona interessata deve essere informata in modo comprensibile in particolare in merito:

a. allo scopo e al tipo dell’esame;

b. alle operazioni relative al campione e ai dati genetici durante e dopo l’esame, in particolare in relazione alla conser- vazione;

c. alla possibilità che vengano scoperte informazioni eccedenti;

d. ai suoi diritti.

⁴Agli esami genetici successivi a un trapianto eseguiti nell’ambito di una malattia tumorale si applica l’articolo 57, sempre- ché si tratti di esami volti a determinare caratteristiche non ereditarie.

Nessuna osservazione.

4.6 Capitolo 6: Composizione della Commissione federale per gli esami genetici sull’essere umano

Art. 63 Art. 63

La Commissione federale per gli esami genetici sull’essere umano è composta da persone in possesso di conoscenze spe- cialistiche in uno o più dei seguenti ambiti:

a. malattie e disturbi genetici;

b. diagnosi prenatale e preimpianto;

c. farmacogenetica;

d. malattie tumorali;

e. test genetici al di fuori dell’ambito medico;

f. allestimento di profili del DNA;

g. prescrizione di esami genetici;

h. analisi medico-genetica;

i. garanzia della qualità nel campo della genetica;

j. ricerca, compresa la gestione di biobanche e banche dati, nel campo della genetica.

PSS e FSP sostengono l’ampia composizione della Commissione e l’inserimento dei nuovi ambiti. PSS chiede che venga esplicitamente stabilito che in sede di nomina della Commissione deve essere garan- tita una rappresentanza equilibrata dei generi e delle regioni linguistiche. La CFEGU accoglie con favore l’abolizione della precedente limitazione del numero di membri e propone per la lettera a il termine «malattie e malformazioni causate da fattori genetici».

L’Alleanza del Centro, Agile.ch, Inclusion Handicap, insieme, Interpharma, ProRaris, SGB e Verein MW chiedono che nella Commissione sieda un rappresentante di un’organizzazione di pazienti o di disabili. L’Alleanza del Centro, Inclusion Handicap, Interpharma e insieme vogliono inoltre che sia rappresentato anche l’ambito dell’etica; ProRaris e Verein MW auspicano che all’elenco sia aggiunto anche l’ambito delle malattie rare. Interpharma rileva la mancanza del settore dei laboratori; l’inclusione di un rappre- sentante dell’associazione potrebbe portare nella Commissione la prospettiva pratica. PES, biorespect e SAG vogliono che l’indipendenza della Commissione sia preservata e chiedono pertanto che per il nuovo ambito inserito nella lettera e debba essere presente nella Commissione una persona prove- niente dall’ambito della protezione dei consumatori e non un rappresentante di un fornitore di test ge- netici. Gensuisse propone inoltre di inserire nell’elenco una persona in possesso del titolo di medico specializzato in genetica medica FMH. SMVS chiede che nella Commissione sia presente una persona in possesso di un titolo FMH.

CSS auspica che siano aggiunte le seguenti competenze: immissione in commercio e vendita di analisi genetiche, compresi gli sviluppi internazionali del mercato e le questioni relative alla protezione dei dati. Anche la CFEGU chiede che siano aggiunti all’elenco i seguenti ambiti: epidemiologia e salute pubblica nonché genomica e bioinformatica. Devono essere invece stralciate le lettere g (prescrizione di esami genetici) e i (garanzia della qualità nel campo della genetica). La lettera g è implicitamente contenuta