Rapporto esplicativo

specializzati. Il primo motivo è legato agli importanti interessi personali che implica, il secondo all’impressione di un’insufficiente indipendenza o neutralità dell’organizzazione economica che potrebbe suscitare.

Occorrerà inoltre verificare regolarmente se sia necessario che le organizzazioni rendano pubbliche le loro relazioni d’interesse prima che vengano affidati loro dei compiti e al momento dell’esecuzione delle misure.

L’articolo 60 capoverso 1^terprevede la possibilità, per la Confederazione, di indennizzare i compiti affidati fino a copertura dei costi.

Art. 62

La competenza di osservare la situazione in materia di approvvigionamento è ora affidata al delegato (cfr. art. 58a cpv. 3 e 4).

Art. 64 cpv. 3 e 4

Il principio secondo cui ognuno deve fornire alle autorità competenti e alle organizzazioni dell’economia tutte le informazioni necessarie per l’esecuzione della legge resta invariato. Al fine di evitare discussioni sulla portata dell’obbligo di fornire informazioni, sulla sua estensione e sul momento in cui si applica, la disposizione è precisata e completata ai capoversi 3 e 4. Le principali unità amministrative interessate sono quindi espressamente menzionate nella legge. A tale proposito è particolarmente importante l’indicazione delle unità amministrative decentralizzate, alcune delle quali sono giuridicamente indipendenti e autonome. Il loro obbligo di comunicare i dati deve figurare espressamente nella legge.

Soprattutto durante la pandemia di COVID-19 si è constatata un’incertezza giuridica in merito alla possibilità di comunicare i dati. Mentre l’articolo 63 capoverso 3 della legge sugli agenti terapeutici (LATer, RS 812.21) prevede che possano essere comunicati dati ad altre autorità della Confederazione qualora l’esecuzione delle leggi federali in materia sanitaria lo esiga, a prima vista per l’AEP questa condizione non sembra essere soddisfatta, o perlomeno non è manifesta.

Le esperienze acquisite in relazione alla pandemia hanno però mostrato chiaramente che le attività dell’AEP erano e avrebbero continuato a essere almeno indirettamente collegate alla LATer e ad avere un forte impatto sul settore sanitario. È molto probabile che determinate informazioni inerenti al campo d’applicazione e alle finalità della LATer possano risultare indispensabili per l’esecuzione efficace delle misure d’intervento dell’AEP, soprattutto se il Consiglio federale dovesse intervenire temporaneamente nel funzionamento del mercato per garantire l’approvvigionamento del Paese in caso di grave penuria di agenti terapeutici.

Per poter reagire in caso di crisi, il Consiglio federale dev’essere in grado, se necessario, di ampliare l’obbligo di fornire informazioni.