Vorlage

Anhang 4 (Art. 16 Abs. 4, 29 Abs. 4, 31 Abs. 2)

Durchzuführende Tests und Vorgehen bei reaktivem Testergebnis auf HBV und HCV

1. Durchzuführende Tests

1.1 Die Tests auf HIV 1 und 2, HBV sowie HCV müssen in jedem Fall durchge-

führt werden.

1.2 Mit den Tests müssen bestimmt werden:

a. Antikörper gegen HIV 1 und 2 und das Antigen HIV 1 p24 bei Organen, Geweben und Zellen;

b. das HIV 1- und HIV 2-Virusgenom mittels einer geeigneten Nukleinsäuren-Amplifikationstechnik bei Geweben und Zellen;

c. das Oberflächenantigen des HBV (HBsAg) und die Antikörper anti-HBc und anti-HBs; die Antikörper anti-HBs nur bei Organen oder direkt transplantierten Inselzellen der Bauchspeicheldrüse;

d. Antikörper gegen das HCV bei Organen, Geweben und Zellen;

e. das Hepatitis-C-Virusgenom mittels einer geeigneten Nukleinsäuren-Amplifikationstechnik bei Geweben und Zellen, mit Ausnahme der direkt transplantierten Inselzellen der Bauchspeicheldrüse.

1.3 Hat sich die Spenderin oder der Spender in Gebieten mit hoher Prävalenz

aufgehalten, so muss auf das Humane T-Zell-Leukämie-Virus (HTLV-1 und

2) getestet werden.

1.4 Besteht bei der Transplantation das Risiko einer Infektion, so muss auf die

folgenden Krankheitserreger getestet werden:

a. Cytomegalie-Virus;

b. Treponema pallidum;

c. Epstein-Barr-Virus;

d. Toxoplasma gondii;

e. Herpes-simplex-Virus;

f. Herpes-Zoster-Virus.

2. Vorgehen bei reaktivem Testergebnis auf HBV und HCV

2.1 Ist das Testergebnis reaktiv auf HCV, so dürfen Organe transplantiert wer-

den, wenn bei der Empfängerin oder beim Empfänger der Test auf Antikörper gegen das HCV positiv ist und bei ihr oder ihm HCV-Ribonukleinsäure mittels einer geeigneten Nukleinsäuren-Amplifikationstechnik nachgewiesen worden ist. Herzen dürfen zusätzlich transplantiert werden, wenn für Patientinnen und Patienten eine medizinische Dringlichkeit für eine Transplantation besteht.

2.2 Ist das Testergebnis reaktiv auf HBV, so dürfen Organe nur transplantiert

werden, wenn bei der Spenderin oder beim Spender: