Projet

Annexe 4 (art. 16, al. 4; art. 29, al. 4; art 31, al. 2)

Tests à effectuer et marche à suivre en cas de réactivité aux tests VHB et VHC

1. Tests à effectuer

1.1 Doivent être effectués, dans tous les cas, les tests suivants: VIH-1 et VIH-2,

VHB et VHC.

1.2 Les tests doivent porter sur la détection des éléments suivants:

a. anticorps anti-VIH-1 et VIH-2; antigène p24 du VIH-1 pour les organes, tissus et cellules;

b. génome viral VIH-1 et VIH-2, au moyen d’une technique appropriée d’amplification des acides nucléiques pour les tissus et les cellules;

c. antigène de surface du VHB (Ag HBs); anticorps anti-HBc et anti-HBs; anticorps anti-HBs uniquement pour les organes ou les cellules des îlots pancréatiques transplantés directement;

d. anticorps anti-VHC pour les organes, tissus et cellules;

e. génome viral de l’hépatite C, au moyen d’une technique d’amplification des acides nucléiques pour les tissus et les cellules, exception faite des cellules des îlots pancréatiques transplantés directement.

1.3 Si le donneur a séjourné dans des régions à haute prévalence, le test doit por-

ter sur la détection du virus de la leucémie humaine à cellules T (HTLV 1 et 2).

1.4 Si la transplantation risque d’entraîner une infection, les tests doivent porter

sur la détection des agents pathogènes suivants:

a. cytomégalovirus;

b. tréponème pâle;

c. virus d’Epstein-Barr;

d. toxoplasme gondii;

e. virus Herpes simplex;

f. virus Herpes Zoster.

2. Procédure à appliquer en cas de réactivité aux tests VHB ou VHC

2.1 Lorsque le résultat du test est réactif au VHC, la greffe d’organe est autori-

sée si le résultat du test de détection des anticorps anti-VHC effectué sur le receveur est positif et que la présence d’acide ribonucléique du VHC a été mise en évidence au moyen d’une technique appropriée d’amplification des acides nucléiques. Une transplantation du cœur peut en outre être autorisée en cas d’urgence médicale.