Avamprogetto OPChim
Consultazione 2007/89: Revisione parziale di 7 ordinanze relative ai prodotti chimici · 38 pagine
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h. per le sostanze pericolose, le sostanze PBT o vPvB: una proposta di scheda di dati di sicurezza.
3Abrogato
Art. 31 cpv. 2
2 Il termine secondo il capoverso 1 lettera b è di soli 30 giorni se il notificante ha presentato un attestato ufficiale da cui risulti che la sostanza è stata notificata nell’UE prima del 1° giugno 2008 e che la notifica è stata accettata.
Art. 34 Requisiti
1 Le prove intese a determinare le proprietà di sostanze e preparati si svolgono:
a. secondo i metodi sperimentali riconosciuti dalla Commissione europea, oppure
b. secondo le direttive sui test dell’Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) del gennaio 20075 per i prodotti chimici (direttive dell’OCSE sui test).
2 Se per la prova non è prescritto alcun metodo secondo il capoverso 1 o se il fabbricante può far valere che un metodo prescritto non è adeguato per determinare una proprietà fisico-chimica, si possono applicare altri metodi sperimentali.
3 Se applica altri metodi sperimentali, il fabbricante deve comprovare che tali metodi:
a. conducono a risultati validi, e
b. in caso di esperimenti su animali si tiene debitamente conto della loro protezione.
4 Le prove non cliniche intese a determinare le proprietà pericolose per la salute o per l’ambiente devono essere eseguite nel rispetto dei principi della buona prassi di laboratorio (BPL) secondo l’ordinanza del 18 maggio 20056 sulla buona prassi di laboratorio.
5 Se in alcune prove non sono rispettati i principi della BPL o lo sono solo parzialmente, la persona che presenta i rapporti d’esame deve darne una motivazione. L’organo di notifica decide, d’intesa con i servizi di valutazione, se accettare i risultati ottenuti mediante tali prove.
5OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, gen. 2007. I testi delle direttive sui test
sono ottenibili dietro fattura o possono essere visionati gratuitamente presso l’Organo di notifica per i prodotti chimici, 3003 Berna o possono essere consultati all’indirizzo Internet www.cheminfo.ch o http://eur-lex.europa.eu.