Progetto

cipi attivi. L’indicazione del dosaggio e quella della quantità contenuta nella singola confezione non possono essere adiacenti.

⁸Sono ammessi altri dati o illustrazioni soltanto se sono in rapporto diretto con l’uso del medicamento, sono importanti per l’informazione sulla salute e non sono in conflitto con i dati riportati negli allegati 4, 5.1, 5.2 e 5.3.

N. 2, cpv. 6

2 Requisiti speciali

⁶Le confezioni che contengono una quantità di medicamenti destinata alla dispensazione a più pazienti devono essere composte di confezioni separate. Sono escluse da questa disposizione le confezioni destinate esclusivamente agli ospedali. Le confezioni separate devono soddisfare i requisiti di cui ai numeri 1 e 2 capoverso 5.

N. 2^bisRubrica cpv. 1 frase introduttiva e cpv. 4

Requisiti speciali per i medicamenti da somministrare per via parenterale

2bis Requisiti speciali per i medicamenti da somministrare per via parenterale

¹Sulle etichette dei medicamenti da somministrare per via parenterale devono essere indicati almeno i seguenti dati:

⁴I dati sull’etichetta devono essere ben leggibili. In particolare, i caratteri devono essere della grandezza di almeno 6 punti e senza grazie. I dati che figurano su una riga devono essere ben leggibili senza dover girare il contenitore. I dati non possono essere stampati direttamente sul contenitore.