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Consultazione 2017/54: Revisione delle ordinanze in seguito alla revisione sulla legge dei prodotti terapeutici (pacchetto d'ordinanze relativo ai prodotti terapeutici IV) · 37 pagine
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Allegato 5.3 (art. 14) Titolo dell’allegato
Requisiti per l’informazione destinata ai pazienti dei medicamenti fitoterapeutici
N. 1, cpv. 7
1 Raccomandazioni generali
7L’avvertenza obbligatoria prescritta da Swissmedic in virtù dell’articolo 17b capoverso 5, 17c capoverso 3 e 17d capoverso 3 OOSM17 deve essere inserita prima del numero 3 rubrica 1.
N. 2
2 Eccezioni
L’informazione destinata ai pazienti non è necessaria per tè singoli, miscele e preparati di tè, a condizione che siano soddisfatti i requisiti di cui all’articolo 14 capoverso 3.
N. 3
3 Pubblicazione
I testi devono essere pubblicati nella forma prescritta da Swissmedic.
N. 4 rubriche 5, 6, 10 e 11
4 Requisiti
Successione Titolo/testo fisso
5./6. «Quando non si può assumere/usare … e quando la sua sommini-